2023年全球乙酰半胱氨酸制剂销售额约为16.03亿美元，其中美国市场为0.41亿美元。此次ANDA获批标志着康恩贝具备了符合美国标准的质量管理体系和制剂开发能力，有利于提高公司产品竞争力并开拓美国市场。但因国际市场销售存在不确定性，投资者需注意投资风险。

北京商报讯（记者 王寅浩）3月17日， 华海药业 发布公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药品主要用于治疗 2型糖尿病 ，规格为50mg/500mg和50mg/1000mg，ANDA号为216885。

智通财经APP讯，康恩贝 (600572.SH)发布公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司 (以下简称“金华康恩贝”)在美国设立的全资子公司Conba USA Inc (以下简称“美国康恩贝”)收到美国食品药品监督管理局 (以下简称“FDA”)的通知，美国康恩贝向FDA申报的的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请 (ANDA，即美国仿制药申请)获得批准。