近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺华申报的1类新药瑞米布替尼片（Remibrutinib）的上市申请已获得受理。根据临床试验进展以及财报信息，推测此次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹。 图源：CDE官网 慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种以反复发作的瘙痒性风团和血管性水肿为特征的全身性皮肤病，患者群体庞大且治疗需求迫切。目前，已上市药物虽能部分缓解症状，但仍存在显著局限性，而全球在 ...

智通财经APP获悉，3月6日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，诺华(NVS.US)申报的1类新药瑞米布替尼片的上市申请拟纳入优先审评，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。这项上市申请此前已于今年2月27 ...

复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者是否在饱受治疗失败的困扰？2025年2月17日，上海交通大学医学院附属瑞金医院开出了全国首张匹妥布替尼片处方，标志着这一新一代BTK抑制剂的商业化正式开启。这不仅为患者提供了新的治疗选择，更是医学研究的一次突破，意味着患者在抗击癌症的道路上又多了一条希望之路。 在面对癌症的挑战时，许多患者在接受诸如共价BTK抑制剂等传统疗法后，依然难以获得持久的缓解。而过去 ...

红星资本局3月7日消息，今年以来，截至3月7日发稿，百济神州（ONC.NS、06160.HK、688235.SH）美股、H股、A股的股价涨幅均超过35%，而重要股东的减持也随之而来。资料配图 ...

公开资料显示，瑞米布替尼(remibrutinib)是诺华在研的BTK抑制剂，该产品的首发适应症为治疗慢性自发性荨麻疹，针对该适应症的3期临床研究已经取得 ...

港股研究社讯，诺诚健华（09969）在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛上发布了其新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的Ⅱ期临床数据，这一消息使得该公司股价在近十个交易日内累计涨幅超过60%。 据悉，奥布替尼在此次临床研究中展现出了较高的有效性。研究结果表明，每天一次80毫克的奥布替尼剂量显示出最佳的疗效和安全性。因此，诺诚健华决 ...

2月27日，百济神州发布2024年全年财务业绩：全年总收入达38.1亿美元，同比+55%！ 其中，百济神州两大核心自研药物迎来重要进展。BTK 抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球销售额首次突破二十亿美元大关，26.44亿美元，同比+105%。 抗 ...

吡托布鲁替尼的独特性在于其可逆性和非共价结合机制，与第一代和第二代共价BTK抑制剂（如伊布替尼、阿卡替尼）相比，它能够绕过C481S突变带来 ...

12月4日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）发布了其拥有全球权益的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001（又名：XNW1011），在 ...

12月4日，新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 EVER001（又名：XNW1011），公布在治疗原发性膜性肾病（pMN）的1b/2a期 ...