国际竞争格局中，美国FDA批准的6款MSCs药物主要集中于移植物抗宿主病和退行性关节炎。中国企业的弯道超车策略聚焦于工艺创新，天士力开发的冻干复苏技术使细胞活性保持率突破95%，运输稳定性从72小时延长至15天，这为产品商业化奠定了关键基础。

2025年3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了 国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND） [1]。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后 ...