在多中心国际临床试验中,各种未知变量和不可控因素的影响可能会导致结果的偏差,如蛋白质设计深层次问题、人种差异等也不能被忽视。即便全球对Claudin 18.2表现出强烈的研发热情,但如《Nature》子刊综述指出,多数Claudin 18.2 ADC仍缺乏长期安全性的数据,这使得众多药企面临重重挑战。
21世纪经济报道记者 李佳英 广州报道近日,Elevation Oncology(以下简称“ELEV”)宣布终止其Claudin 18.2抗体偶联药物(ADC)EO-3021的全球开发计划。该药物原本针对晚期不可切除或转移性胃癌及胃食管结合部(GEJ)癌,EO-3021更是曾为石药集团带来一笔潜在金额超10亿美元的交易。ELEV此次终止决定,是因为最新临床数据不及“成功标准”。尽管药物总体耐受性良 ...