FDA 已批准 ST-001 治疗复发/难治性 SCLC 的 IND 申请，允许启动 1a/b 期试验以确定该药物的药理学、最大耐受剂量和安全性。FDA 的批准是在全面的安全评估之后做出的，批准对 ST-001 治疗 SCLC 的临床研究。

3月4日，美国FDA对常州原料药基地展开了未预先通知的GMP符合性检查（又称“飞行检查”），涵盖六大GMP系统和21款已获FDA批准的产品。FDA检查官提前一天完成所有核查，未发现任何不符合项。

与安慰剂相比，每天 3 次服用 250mg 的 Ctexli 可显著降低血浆胆甾烷醇和尿液 23S-戊醇。 美国食品药品管理局 (FDA) 已批准使用 Ctexli TM (chenodiol) 治疗脂质累积症——脑腱黄瘤病 (CTX)。 FDA ...