马丁·马卡里（Martin Makary）的提名以56票对44票的绝对优势获得通过任美国食品药品监督管理局（FDA）局长，三名民主党议员跨越党派分歧，支持这位约翰斯·霍普金斯大学的外科医生和作家。尽管在新冠疫情期间，Makary在疫苗接种政策上曾发表过一些直言不讳的观点，但他仍被视为美国总统唐纳德·特朗普提名的卫生领域高级职位人选中争议最小的一位。

未来，FDA将更新其GRAS规则，要求公司在引入新成分时必须公开通知FDA并提供安全数据。这一变化将加强FDA对食品成分的监督，提高美国消费者的透明度。肯尼迪部长表示：“我们将通过消除食品中的毒素来增强消费者的信任。让我们再次让美国健康起来。” ...

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了近三十年来首款用于治疗单纯性尿路感染的新型口服抗生素，这对于在该领域被竞争对手纷纷舍弃、却仍坚持探索的葛兰素史克公司(GSK.US)而言，无疑是一大利好。

【3 月 21 日，恒瑞医药透露相关生产场地将于 2025 年 1 月再次接受 FDA 检查。】 FDA 核实去年发出 CRL 的检查中发现的问题已整改完毕，仅提出 3 个新改进要求。 公司在规定时间内积极回复相关问题，并一直与 FDA 保持密切沟通 ...

每经AI快讯， 康恩贝 3月20日公告，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在美国设立的全资子公司Conba USA Inc收到美国食品药品监督管理局 (FDA)的通知，向FDA申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请 (ANDA)获得批准。

EVM14获得FDA ...

2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。

快科技11月24日消息，据报道，中美瑞康公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药 ...

贵司获得FDA认证的检测有哪些?2024年11月份解禁的几位大股东和产业资本近期是否有减持计划呢？ 安旭生物董秘：尊敬的投资者，您好！北美市场是 ...

【康恩贝：子公司乙酰半胱氨酸溶液获美国FDA批准】 康恩贝公告，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在美国设立的全资子公司Conba USA Inc收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，向FDA申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA)获得批准。