FDA对重新提交的接受标志着对之前行动函的完整、1类回应,该函已于2024年8月16日为PAH和PH-ILD两种适应症的YUTREPIA授予暂时批准。FDA现已将处方药用户费用法案(PDUFA)目标日期定为2025年5月24日,届时将对该申请作出最终决定。