研究人员针对 ICH Q12 和 Q14 实施困境，开展分析程序开发研究，为药品变更管理提供新思路。 ### 研究背景：药品分析程序变更管理的挑战与机遇 在药品研发与生产的漫长历程中，分析程序如同精准的 “导航仪”，对确保药品质量起着至关重要的作用。一旦药品 ...