在 MDR/IVDR 的分类体系中，有四条关键标准，犹如四条 “生死线”，精准地衡量着医疗器械和体外诊断器械的风险等级，决定着它们的分类归属 ，这四条标准分别是侵入性深度、持续时间、能量风险和疾病致命性。

格隆汇3月10日丨高视医疗(02407.HK)发布公告，近日，公司全资附属公司 Teleon Surgical B.V.达成由医疗器械指令(“MDD”)过渡至医疗器械法规(“MDR”)的 ...