Exidavnemab (BioArctic) 被 FDA 授予孤儿药资格 (ODD)，用于治疗多系统萎缩症（MSA），这是一种罕见、进展迅速且致命的疾病。 该决定为 MSA ...

Sapience Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，专注于发现和开发肽疗法以解决导致癌症的致癌和免疫失调，该公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 ST316 孤儿药资格 (ODD)，用于治疗家族性腺瘤性息肉病 (FAP)。

锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）今日宣布，其自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001（适应症：转甲状腺素蛋白淀粉样变）获得美国食品药品监督管理局（简称：FDA）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ...

博安生物 (06955)公布，该公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation，ODD)。BA1302为中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物 (ADC)，拟用于多种实体瘤的治疗。

旧金山 - 市值10.3亿美元的生物制药公司Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NRIX )获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗罕见非霍奇金淋巴瘤疾病华氏巨球蛋白血症（WM）。根据InvestingPro分析，该公司财务状况稳健，现金储备超过债务，但目前尚未实现盈利。

格隆汇3月26日丨博安生物(06955.HK)公告，公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定（Orphandrug Designation，ODD）。BA1302为中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物（ADC），拟用于多种实体瘤的治疗。 孤儿药又称为罕见 ...

获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug Designation,ODD），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称“渐冻症”。 这是中美 ...

1月23日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC ...

复宏汉霖 ( 33.8, 3.55, 11.74%) (02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。 消息面上，3月19日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ...