2025 年，美国制药行业将迎来 10 款重磅药物的专利保护到期，包括强生的 Stelara、再生元的 Eylea、安进的 Prolia/Xgeva 等。这些药物的专利到期将为生物类似药和仿制药进入市场打开大门，对原研公司的销售造成重大影响。

在美国食品药品监督管理局批准首款地舒单抗（denosumab）生物仿制药近一年后，该机构与欧洲药品管理局（EMA）一起宣布批准了另外两种生物仿制药（denosumab-dssb；SB16），其中引用了Prolia/Xgeva（denosuma）。

FDA : * FDA APPROVES BOMYNTRA & CONEXXENCE, BIOSIMILARS TO XGEVA & PROLIA - WEBSITE Plus d'informations sur l'entreprise : ...