智通财经APP获悉，周一，疫苗巨头Moderna(MRNA.US)、基因疗法公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)跌近9%，分别报28.34美元及64.09美元。消息面上，美国食品和药物管理局(FDA)官员Dr. Peter ...

智通财经APP获悉，随着美国食品药品监督管理局 (FDA) 疫苗监管负责人Peter ...

美国食品药物管理局(FDA)负责疫苗和其他生物药品审批的Peter Marks据报被迫辞职，Moderna(MRNA.US)等疫苗生产商股价暴跌。

美国食品药品监督管理局（FDA）关键官员彼得・马克斯辞职后，疫苗制造商莫德纳（Moderna）和诺瓦瓦克斯（Novavax）以及其他一系列生物技术公司的股价下跌。 美国食品药品监督管理局（FDA）的最高疫苗监管官员彼得・马克斯的离职，引发了人们对特朗普政府是否会迅速批准和推广关键疫苗的新担忧。马克斯在其职位上曾监督了新冠疫苗的推出，以及细胞和基因疗法等新兴治疗方法的使用规则。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予赛诺菲用于预防衣原体感染的 mRNA 候选疫苗快速通道资格。候选药物快速通道资格，用于预防衣原体感染。

FDA 批准重组基孔肯雅疫苗（Vimkunya），作为首个针对 12 岁及以上患者的单剂量类病毒颗粒基孔肯雅疫苗。该疫苗获得优先审查批准，并基于 2 项 3 期临床试验。

AMR是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。世界卫生组织（WHO）警告称，到2050年，每年可能约有1000万人死于AMR，这将超过癌症的死亡人数，使AMR成为致死的主要原因。 药明康德 ( 66.590, -0.77, -1.14%) ...

3月31日｜Moderna (mrna.us)盘前跳水大跌超13%，报27美元；据知情人士透露，美国食品药品管理局 (FDA)负责疫苗事务的最高官员已被迫辞职。 彼得·马克斯 (Peter Marks)博士于上周五辞职，他曾在唐纳德·特朗普 ...

2023年1月，“双艾”组合疗法的上述适应证在中国获批。2023年10月，恒瑞医药把“双艾”组合疗法许可给韩国上市公司HLB的美国子公司Elevar Therapeutics，后者获得“双艾”组合疗法用于治疗肝癌适应证除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化权利。