缺乏足够的研究数据支持GRAS结论是FDA在意的重要问题。许多物质因缺乏关键研究数据而撤回。GRN1012的含8%查尔酮的草粉和GRN1044的乙二胺四乙酸钙钠均因缺乏关键数据而撤回。

据知情人士透露，美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称FDA)负责疫苗事务的最高官员已被迫辞职。 彼得·马克斯 (Peter Marks)博士于上周五辞职，他曾在唐纳德·特朗普 (Donald ...

3月4日，美国FDA对常州原料药基地展开了未预先通知的GMP符合性检查（又称“飞行检查”），涵盖六大GMP系统和21款已获FDA批准的产品。FDA检查官提前一天完成所有核查，未发现任何不符合项。