实验记录仅包含两行数字，缺乏样品制备方法、测试步骤、系统适用性等关键信息（违反21 CFR 211.194(a)）。 2023年11月之前的数据存储在外部硬盘中，难以调取（违反21 CFR 211.180(c)）。 计算机系统缺乏权限控制，多名用户共享一个具有完全管理权限的登录ID（违反 ...