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什么是GXP? - 知乎专栏
2023年4月16日 · GXP就是不同阶段相关药品质量保证法规的统称,GXP体系涵盖了药品的整个生命周期。 不同的GXP法规,对不同阶段的药品质量、安全进行保障。
制药行业的GxP代表什么? - 知乎专栏
2020年9月14日 · GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套 …
GLP、GCP、GMP、GAP、GSP缘来如此! - 知乎专栏
GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检 …
GLP、GCP、GMP、GAP......质量人必须了解的9大管理规范
2023年9月7日 · GMP是对药品生产质量进行控制和管理的基本要求,以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中 …
一文看懂什么是GXP 系统验证要求 美国FDA签名要求以及GAMP5
2024年5月14日 · GXP 一词囊括了多种与合规性相关的活动规范,指适用于制造和开发食品以及药物、医疗设备和医疗软件应用程序等医疗产品的生命科学企业或组织的法规和准则。
【医药行业】实施SAP有哪些医药行业GXP的合规要求和注意事项_sap gxp …
2024年9月17日 · 在医药行业中,GxP(Good Practices,良好规范)是一系列标准与指南,旨在确保制药、医疗设备和生物制品的质量与合规性。 GxP包括多个领域,最常见的有以下几 …
什么是GXP标准? - 百度知道
2024年8月15日 · GXP是一种全球认可的质量管理体系标准,包括Good Manufacturing Practice(GMP)、Good Laboratory Practice(GLP)、Good Clinical Practice(GCP)等 …
作为药品全生命周期的管理者,MAH该如何做好各“GXP”之间的对 …
2019年9月6日 · CIO合规专家解读新版《药品管理法》 药品全生命周期中,每一个环节都有一个“GXP”的管理规范,如GLP、GCP、GMP和GSP等,对相应环节的企业提出全员全过程、可 …
Understanding GxP Regulations in The Pharmaceutical Industry
2023年11月18日 · In this article, we will explore the concept of GxP, its importance in the pharmaceutical industry, the different GxP regulations, and the challenges and solutions for …
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