ISO 14155:2020 - Clinical investigation of medical devices for …
ISO 14155:2020 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice Published (Edition 3, 2020) Expected to be replaced by ISO/FDIS 14155 within the …
ISO 14155-2020 医疗器械的人类受试者临床研究．临床试验质量 …
2023年5月19日 · 欧洲标准 EN ISO 14155 2020 年 8 月 res 11.100.20 取代EN ISO 14155:2011 中文版 医疗器械的人类受试者｜｜伍床研究．临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020) 本欧洲 …
ISO 14155-2020 中文版 - 道客巴巴
2021年9月1日 · 内容提示： 欧洲标准 EN ISO 14155 2020 年 8 月 ICS 11.100.20 取代 EN ISO 14155:2011 中文版 医疗器械的人类受试者临床研究-临床试验质量管理规范（ISO …
ISO 14155：2020（针对人体的医疗器械临床研究-良好临床实践） …
2022年12月5日 · ISO 14155：2020（针对人体的医疗器械临床研究-良好临床实践，Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice）是该标准的第三 …
如何根据 ISO 14155：2020 开展临床研究 - 知乎 - 知乎专栏
ISO 14155：2020 规定了医疗器械线性研究 的一般规范和要求。 该标准的最新版本于 2020 年发布，旨在作为临床研究专业人员在与医疗器械安全性和有效性相关的临床试验的设计、实施、 …
AAMI/ISO 14155:2020-人体医疗器械的临床研究.良好临床实践-国 …
2019年11月25日 · AAMI/ISO 14155:2020人体医疗器械的临床研究.良好临床实践本文件阐述了在人体受试者中进行临床研究的设计、实施、记录和报告的良好临床实践，以评估医疗器械的临 …
ISO：14155-2020 人类受试者的医疗器械临床研究——良好的临床 …
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice. 1. Scope范围. This document addresses good clinical practice for the design, conduct, recording and …
ISO 14155:redline:2020(E) Foreword ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of …
ISO 14155: Clinical Investigation of Medical Devices for ... - Springer
2022年4月22日 · ISO 14155 is formulated to define good clinical practice during clinical investigation of medical devices in human subjects. This ISO consists of two parts that deal …
Ultimate Guide to ISO 14155:2020 for Medical Devices - Quality …
2023年9月15日 · Become familiar with ISO 14155:2020 so you can conduct a well-executed clinical investigation for your medical device that yields optimal results.