2025年3月3日 · Ga放射性标记后，得到一种放射性显像剂，用于通过正电子发射断层扫描（PET）识别成人前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原（PSMA）的阳性病变。 诺华在放射性药物领域堪称“王者”一般的存在，有着诸多耀眼的成就。 就拿 Pluvicto 来说，它可是核药赛道近几年当之无愧的“明星产品”。 2022年3月，Pluvicto凭借亮眼数据被FDA率先批准用于治疗PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌。 其获批基于一项关键性III期临床试验（VISION），结果显示，晚期PSMA …

2025年2月9日 · 225Ac-PSMA-617是目前国内首个申报注册临床研究的α核素药物。 225Ac因其具有高 (LET) 线性能量转移（150 keV/μm）、半衰期（t 1/2 = 9.92d）和短射程（400-100μm），是β粒子的几十倍甚至上百倍。

2025年3月21日 · This is a Phase 1, open-label, international, dose escalation study to evaluate the safety of \ [225Ac\]Ac-PSMA-617 (225Ac-PSMA-617) in men with PSMA-positive prostate cancer who have and have not had prior exposure to \ [177Lu\]Lu-PSMA-617 (177Lu-PSMA-617) or \ [177Lu\]Lu-PSMA I\&T (177Lu-PSMA I\&T).

诺华的225Ac-PSMA-617和177Lu-PSMA-617均属于放射性配体疗法（RLT），靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 尽管177Lu-PSMA-617已取得显著成功，但225Ac-PSMA-617的研发进一步优化了疗效和安全性。

First clinical experience with 225 Ac-PSMA-617 demonstrates promising antitumor activity with a 63%-70% PSA >50% -response rate, 10-15 months duration of response and complete remissions in approximately ten percent of patients, some …

[225Ac]Ac-PSMA-617（AAA817）是一款 靶向 PSMA的放射性核素偶联药物（RDC），正在开发用于治疗前列腺癌。 关于AAA817. AAA817是诺华目前在研核药中进展最快的药物之一；在ClinicalTrials网站登记的临床2/3期试验显示，该药物正探索用于在已接受雄激素受体抑制剂和紫衫烷类药物治疗，且在接受177Lu-PSMA治疗期间或之后仍出现疾病进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效，预计将入组432名患者。 关于RDC.

2024年5月17日 · 近日，拜耳宣布在下一代靶向α疗法 225 Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）的首次人体I期临床研究中开始给药。 该研究候选化合物用锕-225标记，包含一种具有定制白蛋白结合部分的新型PSMA（前列腺特异性膜抗原）-靶向小分子，旨在改善治疗效果，减少在唾液腺等正 …

2025年3月3日 · 智通财经APP获悉，3月3日，中国国家药监局药品审评中心 (CDE)官网公示，诺华 (NVS.US)申报的1类新药 [225Ac]Ac-PSMA-617注射液获批临床，拟开发治疗 [177 Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。

2025年3月4日 · 3月3日，全球临床试验收录网站显示，诺华启动了新一代放射配体疗法（RLT）AAA817（ [225Ac]Ac-PSMA-617）的III期临床试验（AcTFirst）。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验（n=486），旨在评估AAA817联合雄激素受体信号通路抑制剂（ARPI）对比研究者选择的标准治疗（SoC）治疗未接受过含紫杉醇化疗方案和RLT治疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的有效性和安全性。 研究的主要终点 …

2025年3月3日 · 它可与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，同时 177 Lu能够释放β射线，起到精准靶向杀伤肿瘤的作用。 本次获批临床的产品为 [225 Ac]Ac-PSMA-617注射液。 据文献报道， Ac-225作为一种α发射器，与Lutetium-177等β发射器相比，预计具有更高的功效和更少的副作用。