
艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市,治疗帕金森病医药新 …
2024年10月18日 · 10月17日,艾伯维宣布,FDA已批准VYALEV(ABBV-951)作为首款也是唯一一款基于左旋多巴的24小时皮下连续输注疗法,用于治疗晚期帕金森病(PD)成人患者的运动波动。
AbbVie Provides U.S. Regulatory Update on ABBV-951 …
2024年6月25日 · ABBV-951 (foscarbidopa/foslevodopa) is a solution of carbidopa and levodopa prodrugs for 24-hour continuous subcutaneous infusion for the treatment of motor fluctuations in adults with advanced Parkinson's disease. ABBV-951 has been approved in 34 countries and over 2,100 patients worldwide have started treatment.
Vyalev (foscarbidopa and foslevodopa) for Parkinson’s disease
2024年10月24日 · Vyalev (foscarbidopa and foslevodopa) is an approved injectable therapy used to reduce motor fluctuations in people with advanced Parkinson’s disease. Developed by AbbVie, and formerly known as ABB-951, Vyalev is given by an infusion pump that continuously administers the medications via an under-the-skin, or subcutaneous, injection over 24 hours.
FDA Issues AbbVie Complete Response Letter for ABBV-951 in …
2024年6月25日 · According to a new announcement, the FDA has again issued a complete response letter (CRL) to AbbVie's new drug application (NDA) for ABBV-951 (foscarbidopa/foslevodopa) for the treatment of motor fluctuations in adults with advanced Parkinson disease (PD). 1
晚期帕金森病 (PD)新药!艾伯维ABBV-951头对头3期研究成功:疗效显著优于口服左旋多巴…
ABBV-951是一种左旋多巴前药(foslevodopa)和卡比多巴前药(foscarbidopa)的持续皮下输注溶液,正被研究用于治疗运动症状不受口服药物控制的晚期PD患者。 结果显示,该 研究达到了主要终点:ABBV-951在减少晚期PD患者运动波动方面在统计学上优于口服LD/CD。 具体数据为:在治疗12周,ABBV-951治疗组“ON”时间增加2.72小时,而口服LD/CD治疗组增加0.97小时(p=0.0083)。 ABBV-951治疗组早在第一周就观察到“ON”时间的改善,并持续至第12周。 …
Safety and efficacy of continuous subcutaneous foslevodopa …
Foslevodopa-foscarbidopa (also referred to as ABBV-951) is a new soluble formulation of levodopa and carbidopa prodrugs delivered as a 24-h/day continuous subcutaneous infusion (CSCI) via an infusion set connected to a portable pump for treatment of motor fluctuations in patients with advanced Parkinson's disease.
AbbVie Provides Regulatory Update on ABBV-951 …
2023年3月22日 · ABBV-951 (foscarbidopa/foslevodopa) is a solution of carbidopa and levodopa prodrugs for continuous subcutaneous delivery that is being investigated for the treatment of motor fluctuations in patients with advanced Parkinson's disease.
艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市,治疗帕金森病
2024年10月21日 · 10月17日,艾伯维宣布,FDA已批准VYALEV(ABBV-951)作为首款也是唯一一款基于左旋多巴的24小时皮下连续输注疗法,用于治疗晚期帕金森病(PD)成人患者的运动波动。
晚期帕金森病 (PD)新药!艾伯维ABBV-951在美国申请上市:疗效 …
2022年5月27日 · ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。 与口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的运动症状波动。 艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物 管理 局(FDA)ABBV-951(foscarbidopa/foslevodopa)的新药申请(NDA),该药是一种 左旋多巴前药(foslevodopa)和卡比多巴前药(foscarbidopa)的溶液,通过持续皮下给药,用于治疗晚期帕金森病(PD)患者的运动症状波动(motor fluctuations,MF)。 如果获得批 …
1周见效!AbbVie提交晚期帕金森病新药ABBV-951上市申请 - 知乎
5月20日,AbbVie宣布向FDA提交了ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)皮下注射剂的上市申请,用于治疗晚期帕金森病患者的药效波动。 帕金森病是一种年龄相关的 神经退行性疾病,特征是黑质多巴胺能神经元逐渐缺失,导致运动迟缓、肌肉强直、 静止性震颤 等运动症状。