Afamitresgene autoleucel (“afami-cel”; formerly ADP-A2M4) is directed to a member of the MAGE family of cancer testis antigens expressed in a number of solid tumor cell types. The MAGE- A4 antigen is among the most commonly expressed cancer testis antigens.

2024年8月6日 · 8月1日，Adaptimune Therapeutics公司宣布，美国FDA批准其在研工程化T细胞疗法Tecelra（afami-cel）用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者，这些患者的肿瘤表达黑色素瘤协同抗原4（MAGEA4），且HLA-A*02:01P阳性、HLA-A*02:02P阳性、HLA-A*02:03P阳性 ...

2024年8月27日 · On August 2, the Food and Drug Administration (FDA) approved a cellular therapy called afamitresgene autoleucel, or afami-cel (Tecelra), to treat some people with metastatic synovial sarcoma, a type of soft tissue sarcoma. The decision marks the first time the agency has approved a treatment called a T-cell receptor (TCR) therapy for cancer.

2024年8月2日 · TECELRA® (afamitresgene autoleucel) is a melanoma-associated antigen A4 (MAGE-A4)-directed genetically modified autologous T cell immunotherapy indicated for the treatment of adults with unresectable or metastatic synovial sarcoma who have received prior chemotherapy, are HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P, or -A*02:06P positive and whose ...

2024年3月5日 · Afami-cel是一种自体T细胞受体（TCR）T细胞疗法（TCR-T），目的在于靶向表达黑色素瘤相关抗原A4（MAGE A4）的实体瘤中的癌症细胞，该蛋白在滑膜肉瘤中的表达程度高。 这次申请BLA，提交的数据包括单臂开放标签2期 SPEARHEAD-1研究 的队列1的数据。 该研究评估了单次静脉输注afami cel对HLA-a*02符合条件和MAGE-A4阳性的晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者在接受淋巴消耗性化疗后的疗效和安全性。 入组的受试者既往接受过中位数 …

2023年1月9日 · Afamitresgene autoleucel (afami-cel) is a human leukocyte antigen-restricted autologous T cell therapy targeting melanoma-associated antigen A4 (MAGE-A4), a...

2024年8月2日 · Afami-cel上市的里程碑意义，不仅仅象征着全球首款，更意味着全新靶点选择空间的开辟，肿瘤治疗靶点从膜上/胞外转移至胞内。 TCR-T，即engineered T cell receptor-T cell（T细胞受体工程T细胞），与我们熟知的CAR-T基本原理相近。 都是对T细胞进行基因改造，以提高其识别和攻击肿瘤的能力。 操作流程也大致相同，都是对患者自身的T细胞，进行体外改造，细胞扩增，再到重回输至患者体内。 因此，两者被统称为“T细胞受体重新定向”技术。 但 …

2023年3月10日 · 主要在研管线afamitresgene autoleucel (afami-cel, formerly ADP-A2M4) 是一种自体特异肽亲和力增强的 TCR-T细胞疗法，识别HLA-A*02 限制性 MAGE-A4230-239 肽 GVYDGREHTV，指征滑膜肉瘤的 二线治疗。 SS是一种罕见的恶性程度较高的 软组织肉瘤，约占软组织肉瘤的8%。 生长相对较缓慢，好发于青少年和30岁以下的成年人，偶见于儿童。 发病率约为每百万人2.75例。 SS常发生于肢体的 深部软组织 内，如膝关节、踝关节、肩部、腕部等部 …

Afami-cel预计将于2023年中完成上市申请，该申请将有资格根据FDA的再生医学先进疗法（RMAT）计划进行优先审查，有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法。

2024年8月3日 · 8月2日，Adaptimune Therapeutics公司宣布，美国FDA批准其在研工程化T细胞疗法Tecelra（afami-cel）用以治疗既往接受过化疗的某些HLA类型的晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者。 根据新闻稿，afami-cel为首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法，也是十多年来治疗滑膜肉瘤的首个有效疗法。 此次批准主要是基于一项关键性研究SPEARHEAD-1中队列1的积极数据。 该试验中的滑膜肉瘤患者均患有晚期转移性疾病，接受过中位线数为3线的系统性治疗（范围：1 …