
GB 9706.1-2020 中B型BF型和CF型各表示什么意思? - 知乎专栏
应用部分等级主要分为B,BF,CF三大类。 CF(“cardiac floating”)型是最严格的分类,用于可能与心脏发生直接接触的应用部分,例如透析设备,监护仪、心电图机等。
GBT9706.1中B型BF型和CF型各表示什么意思?多参监护仪设计-CS…
2023年4月26日 · 本文详细介绍了GB 9706.1中B型、BF型和CF型医疗设备的电击防护分类,解释了各类型的意义和适用场景。 B型设备具有特定电击防护,BF型和CF型则对应不同级别的患者接触绝缘要求,尤其CF型对心脏应用有更高标准。 文章强调了电击防护在医疗设备中的重要性,并涉及多参数监护仪的设计考虑,如漏电流限制和绝缘等级选择。 1、GBT9706.1中B型BF型和CF型各表示什么意思? 代表的是根据与患者接触的部件的电击防护分类: F代表floating绝缘,有 …
ISO9706.1中对于医疗器械的安全分类_医疗设备b型设备和bf型设 …
2021年5月11日 · 1、GBT9706.1中B型BF型和CF型各表示什么意思? 代表的是根据与患者接触的部件的电击防护分类: F代表floating绝缘,有很高的保护要求(低漏电流);B代表身体Body;C代表心脏cardiac。 B类设备:具有特定程度电击防护的设备。允许泄漏电流,以保护接地 …
B型 BF型 CF型怎么去确认自己符合的应用类型啊-器械注册-蒲公英 …
2024年11月11日 · 这类医疗器械通常属于“有源医疗器械”范畴,具体可归类为“bf型(体内使用)”或“cf型(体外使用但与患者接触)”,具体取决于产品的实际应用部位和功能。
GB 9706.1-2020 中B型BF型和CF型各表示什么意思? - emc.wiki
2022年10月18日 · 通常分为B型、BF型和CF型(B是Body;躯体,C代表Cor;心脏,F表示floating;绝缘)。 B型是适用于体表、体腔的,但触体部分不绝缘的仪器;BF型代表适用于体表、体腔的,但具有绝缘触体的仪器。
Type B, BF or CF. Medical Device Classification - 601help
Type BF is less stringent than CF, and is generally for devices that have conductive contact with the patient, or having medium or long term contact with the patient. Type B is the least stringent classification, and is used for applied parts that are generally not conductive and can be immediately released from the patient.
医疗器械规范性附件:GBT9706.1中B型BF型和CF型的防电击分类 …
2022年9月24日 · 本文章介绍了医疗器械规范性附件以及GBT9706.1中B型BF型和CF型的相关信息,包括医疗器械防电击分类和不同类型的防护措施。 此外,还介绍了一、二、三类医疗器械的分类依据和审批机构,并对诊断性的和治疗性的医疗器械进行了分类说明。 请注意,如果文章中有侵权内容,请及时联系站长删除。
b型、bf型、cf型应用部分解释 - 百度文库
特点:BF型就是带F型应用设备的B型设备,“F”代表floating绝缘,意味着应用部分是浮地隔离的。 适用场景:适用于与患者有传导接触的应用部分,或者与患者有中长期接触的部分,但不能直接用于心脏。
有谁知道GBT9706.1中B型BF型和CF型各表示什么意思的啊?
F型应用有更高的保护要求(漏电流);B代表身体;C代表心脏。 B类设备:具有特定程度电击防护的设备。允许泄漏电流,以保护接地连接的可靠性。 b f型:带f型应用设备的b型设备。允许泄漏值增加了外加分压的电流试验。
GBT9706.1中B型BF型和CF型各表示什么意思?多参监护仪设计_b型bf型cf …
2022年7月21日 · 本文介绍了GBT9706.1中B型、BF型和CF型医疗设备的电击防护分类。 B型设备具有特定防护,BF型为带F型应用的B型设备,适用于体表、体腔;CF型适用于心脏,电击防护更高。 文章还强调了电击防护的重要性,并涉及多参数监护仪的设计和医疗器械的电气安全措施。 1、GBT9706.1中B型BF型和CF型各表示什么意思? 代表的是根据与患者接触的部件的电击防护分类: F代表floating绝缘,有很高的保护要求(低漏电流); B代表身体Body; C代表心 …