Developed by experts in the field of heart failure, the BrioVAD™ system represents leading innovation addressing an underserved patient population. Learn how our innovative solutions …

Our revolutionary BrioVAD ® system, a Left Ventricular Assist System (LVAS), is designed to help patients live a more vibrant life. CAUTION: The BrioVAD® System is an investigative device and is not approved by the U.S. Food and Drug Administration for commercial use.

2024年11月21日 · 通过磁悬浮结构、流体力学、经皮电缆等方面的独特设计，CH-VAD和BrioVAD ® 在植入侵犯性、血液相容性、血流动力学以及防感染性等方面展现了全方位性能优势，并在广泛的临床应用中得到了逐步验证。 根据CH-VAD的长期随访数据，CH-VAD的长期生存率高于INTERMACS全磁悬浮血泵数据水平，而中风、消化道出血以及经皮电缆感染等不良事件发生率均低于INTERMACS数据水平。 即将于美国启动的INNOVATE临床研究将采用随机对照的方式 …

2024年11月25日 · An expert team led by veteran cardiothoracic surgeon Mani Daneshmand, MD, successfully implanted a novel magnetically levitated pump, a VAD that has been specifically designed for patient ease and long-term health. The BrioVAD System, made by BrioHealth Solutions Inc., was authorized by the FDA to begin clinical trials earlier this year.

2024年5月1日 · BrioHealth Solutions is developing the BrioVAD™ System, a left ventricular assist system representing a significant advanced heart failure innovation.

2024年11月28日 · BrioVAD®系统是一种能提供全流量支持的耐久型VAD，由可植入的血泵和外部组件组成，旨在为心衰患者提供长期支持。 与目前唯一获得美国FDA批准的耐久型VAD相比，BrioVAD®血泵采用了创新的分立式磁悬浮设计，实现了更小泵体与大叶轮的完美结合，有助于减少手术创伤。 此外，BrioVAD®还采用了创新的经皮电缆设计，更细、更柔软的经皮电缆有助于降低相关的感染风险。 BrioVAD®血泵独特的磁悬浮结构和大直径叶轮也为泵内流道的优化提 …

2024年7月10日 · 近日，同心医疗BrioVAD®里程碑式临床试验INNOVATE研究已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心批准，所需的医疗设备及其相关的常规检查和服务将由美国医疗保险承担。 美国医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services，简称CMS），作为美国卫生与公众服务部下属的联邦机构，负责管理美国的医疗保险（Medicare）、医疗补助（Medicaid）及儿童健康保险计划（CHIP）。 自1995年以来，CMS与FDA建立了合作框架， …

2024年5月2日 · 同心医疗此次在美国获批的 briovad™左心室辅助系统 ，在现有产品慈孚®️vad（型号：ch-vad）出色的血液相容性基础上，通过多项技术创新实现了体外携带部件的便携化，且系统整体性能获得进一步提升。同时，innovate研究将采用随机对照方案，将briovad™与之 …

2024年5月2日 · BrioHealth Solutions has received investigational device exemption (IDE) approval from the US Food and Drug Administration (FDA) for its BrioVAD system. Following the approval, the company plans to test the efficacy and safety of the BrioVAD system as a treatment for refractory left ventricular heart failure in the Innovate trial.

2024年5月1日 · 该研究将评估其新型BrioVAD™系统（一种磁悬浮心室辅助装置）治疗难治性左心室心力衰竭的有效性和安全性。 根据通知，BrioHealth Solutions已在美国启动了临床现场启动活动。 The BrioVAD Left Ventricular Assist System is designed to aid patients suffering from advanced heart failure, offering both temporary and long-term support solutions.