2024年11月20日 · 对于单次给药的 cgt 产品，指导文件提供了关键毒理学研究持续时间的考虑因素，包括临床拟用适应症、目标患者人群、产品特征等，该建议与 fda 2013 年版 cgt 指导原则一致。

2006年2月20日 · Over-expression of p205 inhibits cell growth, although its mechanism of action is currently unknown. Therefore, we evaluated the effect of p205 on the p53 and Rb-dependent pathways of cell cycle regulation. p205 expression results in elevated levels of p21, and activates the p21 promoter in vitro in a p53-dependent manner.

The ISCT H1 2024 Global Regulatory Report offers a comprehensive analysis of the evolving cell and gene therapy (CGT) landscape, covering pipeline development, regulatory updates, and approval trends.

2025年1月8日 · CGT疗法已覆盖血液肿瘤、实体瘤及罕见病等多种疾病领域，在血液肿瘤领域，CAR-T 细胞疗法表现突出；对于实体瘤治疗也有一定突破，如 TCR-T 疗法等；在非肿瘤适应症方面，可应用于烧伤、软骨损伤、B 型血友病、β- 地中海贫血、镰状细胞病等。 2024年CGT疗法获批情况： 据不完全统计，2024年全球共17款CGT疗法获批。 国外占大多数，国内也有4款CGT产品获批上市，分别是： 科济药业 的“ 泽沃基奥仑赛注射液 ”， 传奇生物 的“ 西达基奥仑 …

2024年6月30日 · 细胞基因疗法（ cgt）最初主要应用于遗传性疾病治疗，逐步广泛应用于恶性肿瘤、感染性疾病、心血管疾病以及自身免疫性疾病。据不完全统计，2024年上半年已有70款cgt疗法获批ind，car-t疗法成为获批cgt药物中的主流，小编整理如下：

近年来，细胞与基因疗法（Cell and Gene Therapy, CGT）已逐渐成为最引人注目的领域之一，在带来颠覆性治疗的同时，CGT市场也迎来蓬勃发展。 2016-2020年，全球CGT市场规模

2014年7月5日 · In this study, the role of p205 in the adipogenic differentiation of mouse adipose-derived stem cells (mASCs) was investigated. The temporal and spatial expression profiles of p205 during mASC adipogenesis were determined. The effects of p205 knockdown and overexpression on mASC adipogenesis were also assayed.

本帖最后由 星星12345 于 2022-7-13 13:20 编辑 辛苦收集了中国细胞治疗行业的法规，并按发布时间顺序、适用的阶段进行了整理。有试行版本的，征求意见稿就去掉了，确保 ...,截止2022年，最新最全的细胞治疗（cgt）行业法规,蒲公英 - 制药技术的传播者 gmp理论的实践者