Swiss authorised representative (CH-REP) - Swissmedic
Informations on the Swiss authorised representative (CH-REP) can be found in the following information sheet: The name and address of the authorised representative must appear adjacent to the symbol. The address must enable contact to …
用CE去瑞士即可，不需要注册：瑞士医疗器械授权代表(CH-REP)
2022年9月22日 · Swissmedic 发布了一个可以使用的 CH-REP 符号。 Umedwings 将为我们的客户提供包含我们信息的 CH-REP 徽标。 一旦制造商指定了瑞士授权代表并更新其标签，他们就可以开始在瑞士销售该设备。
瑞士代表CH-REP)是什么？医疗器械什么时候需要瑞士代表？
2022年8月31日 · 但是从2021年5月26日之后，出口瑞士需要单独指定瑞士代表（CH-REP）。 什么是瑞士代表？ 瑞士代表的定义：任何在瑞士境内成立的自然人或法人已收到并接受位于瑞士境外的制造商的书面授权，以代表制造商就其在医疗器械条例下的义务的特定任务采取行动。 为了能够履行必要的职责，瑞士代表应指定其法规负责人PRRC。 同时瑞士代表应确保具备充分的专业知识以应对器械上市前和上市后的各项工作。 另外，按照瑞士法规要求，瑞士代表也需要在首次 …
瑞士新规（CH-REP ）瑞士代表怎么做？ - 知乎专栏
随着瑞士医疗器械法规过渡期已于2022年7月31日正式结束，目前所有医疗器械在出口瑞士都需要单独指定瑞士代表（ch-rep）。 瑞士新规（ch-rep ）瑞士代表怎么做？瑞士新规（ch-rep ）瑞士代表怎么做？ 》》瑞士联邦…
Swiss Authorized Representative: Role of the CH-REP (2025)
Switzerland’s regulation now requires a Swiss authorized representative (CH-REP). Find out the requirements to appoint your CH-REP and the deadline to do so.
瑞士代表CHREP是什么？瑞代怎么做？ - 知乎专栏
但是从2021年5月26日之后，出口瑞士需要单独指定瑞士代表（CH-REP）。 》》什么是瑞士代表CHREP？ CHREP怎么做？ 瑞士代表的定义：任何在瑞士境内成立的自然人或法人已收到并接受位于瑞士境外的制造商的书面授权，以代表制造商就其在医疗器械条例下的义务的特定任务采取行动。 为了能够履行必要的职责，瑞士代表应指定其法规负责人PRRC。 同时瑞士代表应确保具备充分的专业知识以应对器械上市前和上市后的各项工作。 另外，按照瑞士法规要求，瑞士代表 …
Switzerland Medical Device Registration - CH-REP) services
Under the Swiss MedDO and IVDO, Swissmedic mandated the non-Swiss manufacturers located outside Switzerland and without any local business offices to appoint a Swiss Authorized Representative (CH-REP) or Swiss AR or Swiss Rep on their behalf as a pre-requisite for Switzerland medical device registration and to launch their device in Switzerland.
Foreign manufacturers of medical devices who want to place devices on the market in Switzerland are re-quired to mandate a Swiss authorised representative (CH-REP). The CH-REP represents the manufacturer in dealings with Swissmedic, cantonal authorities and patients, and is jointly and severally liable with the manufacturer for the devices.
瑞士 CHREP - MedNet
两部瑞士法规均规定，瑞士境外的制造商必须任命一个瑞士授权代表（CH-REP），由瑞士授权代表在当地政府机构Swissmedic注册报备医疗器械和IVD产品的制造商。
Home ch rep - Schweizer Bevollmächtigter Medizinprodukte, …
ch-rep.com offers customized, product-specific services for foreign manufacturers as well as for importers and distributors in switzerland. Swiss authorised representative (ch rep) for foreign manufacturers of medical devices according to (EU) 2017/745