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中华人民共和国药典：2020年版．四部 • 9101 分析方法验证指导原则; • 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则; • 0512 高效液相色谱法; • 本版药典（四部）新增通用技术要求名单; • 0101 片剂; • 羟苯苄酯; • 成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片; • 凡例

分析方法验证是分析方法生命周期的一部分,在建立药品质量标准、变更药品生. 具体验证时, 还需结合生物制品的特点考虑。 本指导原则尽可能与ICH Q2分析方法验证. 指导原则保持一致。 等。 需验证的性能特征有:专属性/ 选择性、准确度、精密度和范围。 由于待测量的质量属. 的预期用途和所采用的具体技术,选择一组适当的性能特征及其标准进行验证。 推荐使用. 预定义的性能特征及其标准来证明分析方法对其预期用途的适用性。 表1中列出待测量的. 质量属性和相应的性能特 …

9101 分析方法验证指导原则 分析方法验证（analytical method validation）的目的是证明建立的方法适合于相应检测要求。 在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时，需对分析方法进行验证。

9101 药品质量标准分析方法验证指导原则 药品质量标准分析方法验证（analytical method validation）的目的是证明采用建立的方 法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变

2019年6月3日 · 目前，《中国药典》2020年版四部通则增修订内容已经公示了十三批，对通则中的多数内容进行了修订，在第三批增修订内容（2018-12-28）中公布了9101分析方法验证指导原则（第一次征求意见稿）。

2023年1月5日 · 9101的最大优点就是小字模式下一屏可以显示6个被测器件参数，而且大字模式下还可以看到器件端的电压和电流，826看着挺多，但只有2个被测器件参数，其他小字都是测试状态参数

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2021年7月23日 · >>密码定期修改提示: 为了安全起见，请所有用户定期修改密码。 >>欢迎关注“国家外汇管理局”微信公众号