国家药品监督管理局药品审评中心2024年度聘用制人员公开招聘（第二批）拟聘人员（第一批次）公示 20250219

2025年4月3日 · Attendance and Fiscal Reporting forms are available through the Child Development Fiscal Services website. Enrollment and Attendance Register CD-9400 (DOC) …

国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）以深化药品审评审批制度改革为统领，围绕鼓励药品研发和创新的原则，积极推进药品技术指导原则制修订工作，保证指导原则质量，广泛听取公众意见和建议，不断提高审评标准的公开透明力度，保障药品技术审评尺度科学统一。 积极开展ICH指导原则在中国的转化实施工作，并在国际视野下参与监管规则的制定，同步提升国内技术标准水平，为药品研发和注册迈向国际化提供技术保障。 Copyright © 国家药品监督 …

2025年3月25日 · Guidance and resources for teachers and families in Preschool through twelfth (P–12) grade schools regarding evidence-based literacy instruction. Information and resources to provide pathways and guidance to becoming an educator in California public schools.

根据《药品注册管理办法》和配套文件《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》相关要求，申请人获准开展药物（包括中药、化药及生物制品）临床试验后，应承担临床试验期间安全风险管理的主体责任，按规定要求提交临床试验期间可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）和其他潜在严重安全性风险信息的快速报告，以及研发期间安全性更新报告（DSUR）。 申请人应按照 《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》 要求，在规定时限内及时提交临床试 …

ICH模块系CDE组织相关单位持续对世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品监管局（EMA）等发布的各类技术指南进行系统收集、整理和翻译，并在中心网站“指导原则专栏＞指导原则数据库＞ICH指导原则”栏目下予以登载。

CDE學苑提供包含藥品、醫療器材、健康食品及醫藥科技評估（HTA）等領域之法規科學培訓課程，歡迎各界人士參與及利用。

2025年3月19日 · Information, forms, and instructions for California State Preschool Program (CSPP) contractors completing the Fiscal Year 2024–25 Program Self-Evaluation. Due: June 2, 2025.

2022年12月4日 · 按照 《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》 （2022年第110号）要求， 自2023年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等，调整为以电子形式提交申报资料，现就电子申报具体要求通知如下： 申请人应当按照现行法规、申报资料电子光盘技术要求及药品注册申请电子文档结构等相关要求准备电子申报资料（含承诺书），并将光盘提交至药审中心提出药品注册申请。 申请人或注册代理机构需对电 …

(1) Be responsible for the acceptance and technical review of applications for drug clinical trials and drug marketing authorization. (2) Be responsible for the technical review on the consistency evaluation on the quality and efficacy of generic drugs.