医疗器械：DHF、DMR、DHR的介绍 - 知乎
简单类归纳总结， DMR是指导书、操作规程，检测规程及标准，原理图，而DHR是生产记录及检验记录。 医疗器械行业经常看到DHF、DMR、DHR，初步接触时，几个缩写词容易混淆，本 …
一文带你读懂DHF、DMR、DHR-生产/质量-蒲公英 - 制药技术的 …
2018年10月11日 · Device master record (DMR ) means a compilation of records containing the procedures and specifications for a finished device. 内容：DMR包含了制造和测试医疗器械所 …
DHF vs. DMR vs. DHR: Differences Explained - greenlight.guru
2024年5月29日 · The design history file (DHF) is focused on capturing the history of the design and ensuring that it was done according to FDA regulation. The device master record (DMR) is …
DHF、DMR、DHR的区别及各自应包含的文件 - 知乎
要求： 各制造商应保留器械主记录（DMR），并保证每个器械主记录都按照“文件控制”的要求进行准备和批准。 参与者：工程、质量等相关部门思考题：设备清单属于器械的主记录吗
没分清DHF、DMR、DHR，别说你懂医疗器械设计控制!
2024年3月22日 · 作为医疗器械设计开发记录的“三驾马车”，器械主记录DMR（Device Master Record）、器械历史记录 DHR（Device History Record）和设计历史文件DHF（Design …
全面解析医疗器械DHF、DMR、DHR - 百度
2024年11月6日 · FDA 21CFR Part 820：Device master record (DMR ) means a compilation of records containing the procedures and specifications for a finished device. 内容：DMR包含了 …
DHF vs. DMR vs. DHR: Differences and Relations - SimplerQMS
2025年2月13日 · A DMR, required under 21 CFR 820.181, details the specifications and procedures for manufacturing a medical device, standardizing production to ensure quality and …
医疗器械的DHF、DMR、DHR，分别代表什么？ - 知乎
作为医疗器械设计开发记录的“三驾马车”，器械主记录DMR（Device Master Record）、器械历史记录 DHR（Device History Record）和设计历史文件DHF（Design History File），承载着器 …
医疗器械的三大记录文件：DHF、DMR和DHR - 简书
2024年4月13日 · DHF、DMR和DHR是医疗器械生产过程中的重要记录文件，它们分别记录了产品设计、生产、检验和追溯等方面的信息。 了解和掌握这三个概念，对确保医疗器械的质量和 …
医疗器械的三大记录文件：DHF、DMR和DHR - CSDN博客
2024年6月20日 · 作为医疗器械设计开发记录的“三驾马车”，器械主记录DMR（Device Master Record）、器械历史记录 DHR（Device History Record）和设计历史文件DHF（Design …