2019年12月21日，基于DESTINY-Breast01研究的惊艳数据，FDA正式批准DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗。 2021年1月FDA批准DS8201用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。

DS-8201，即 T-Dxd，中文名为 德喜曲妥珠单抗 （以下简称8201），是一款 HER2抗体 + 德卢替康 （伊立替康类化疗药）的抗体偶联药物，即 ADC药物。 8201是近几年乳腺癌最重磅的突破性神药，它有多神？ 为什么会这么神？ 不得不从ADC的概念说起。 一、什么是ADC药物. 要搞清楚ADC的概念，首先要了解什么是 靶向治疗。 靶向治疗是针对某一靶点，通常情况下，癌细胞高表达这一靶点，而正常组织低表达或不表达它。 靶向治疗犹如一枚精确制导的导弹，可以精准 …

2023年2月24日，NMPA (国家药品监管局)宣布， 由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC药物DS-8201 (英文商品名Enhertu、中文商品名优赫得)已获得上市许可，获批适应症为HER2阳性乳腺癌。

息 通用名 注射用德曲妥珠单抗（DS-8201/T-DXd） 注册规格 100mg/瓶 说明书适应症 本品单药适用于治疗既往接受过一种或一 种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移 性HER2阳性成人乳腺癌患者 用法用量 本品推荐剂量为5.4 mg/kg，采用静脉输注给药， 每3周一次（每周期 ...

2023年5月5日 · 曲妥珠单抗deruxtecan（Enhertu®，Daiichi Sankyo），也称为DS-8201或T-DXd，也许是最被业内所熟识的一款ADC药物。自DS-8201获批问市后，一路披荆斩棘，不仅在传统适应症上对T-DM1形成碾压优势，还开辟了乳腺癌HER2低表达这一亚型的适应症。

2017年10月15日 · DS-8201a is a new ADC incorporating an anti-HER2 antibody, a newly developed, enzymatically cleavable peptide linker, and a novel, potent, exatecan-derivative topoisomerase I inhibitor (DXd). DS-8201a has a drug-to-antibody-ratio (DAR) of 8, which is higher than that of T-DM1 (3.5).

2024年4月7日 · 德曲妥珠单抗此次获批成为全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物。 「 不限癌种 」实体瘤适应症的意义重大，尤其对于那些患有 HER2 阳性罕见癌症的病人来说特别重要，因为专门针对这类病人的治疗方案和临床试验机会比较少，这款药物为这类患者带来了新的治疗希望。 [1] FDA grants accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for unresectable or metastatic HER2-positive solid tumors.

3 天之前 · Armstrong 2025年3月27日，第一三共在Clinicaltrials.gov网站上注册了DS-8201+Keytruda联合头对头Keytruda+化疗一线治疗HER2过表达NSCLC的三期临床试验。 该三期临床试验计划入组686例HER2过表达一线的NSCLC患者，预计20230年初步完成。

2023年5月3日 · 曲妥珠单抗deruxtecan（Enhertu®，Daiichi Sankyo），也称为DS-8201或T-DXd，也许是最被业内所熟识的一款ADC药物。 自DS-8201获批问市后，一路披荆斩棘，不仅在传统适应症上对T-DM1形成碾压优势，还开辟了乳腺癌HER2低表达这一亚型的适应症。 DS-8201似乎既是HER2 ADC热潮的引领者，也有可能成为同类靶点的终结者。 那么今天，小编将带大家细数DS-8201的临床试验，看看DS-8201是如何在同类产品中一路过关斩将，并且在未来还有那些 …

2019年12月12日 · DS-8201 (fam-trastuzumab deruxtecan in U.S. only; trastuzumab deruxtecan in other regions of world) is the lead product in the investigational ADC Franchise of the Daiichi Sankyo Cancer Enterprise and the most advanced program in …