2025年2月25日 · Empaveli (pegcetacoplan) is an immunosuppressant that is given by subcutaneous (under the skin) infusion, which may be used to treat adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

2021年05月15日讯 /生物谷BIOON/ --Apellis制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Empaveli（pegcetacoplan），用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 Empaveli通过优先审查程序获得批准，有潜力提升PNH护理标准，重新定义PNH的治疗。 值得一提的是， Empaveli是第一个也是唯一一个获得监管批准的C3靶向疗法，该药适用于：（1）先前没有接受过治疗的PNH成人患者；（2）先前接受过C5抑制剂Soliris（eculizumab） …

Pegcetacoplan, sold under the brand name Empaveli, among others, is a medication used to treat paroxysmal nocturnal hemoglobinuria [10][13][14][15][16] and geographic atrophy of the retina. [12][17] Pegcetacoplan is a complement inhibitor. [10][12]

EMPAVELI 适用于治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)的成人患者。 【剂量和用法】 根据现行 ACIP 指南，在开始 EMPAVELI 治疗前至少 2 周为患者接种疫苗，以抵抗封装细菌，包括 肺炎链球菌 、脑膜炎奈瑟菌和 B 型流感嗜血杆菌 [参见“警告和注意事项” (5.1)]。 如果必须立即开始 EMPAVELI 治疗并且在开始 EMPAVELI 治疗前 2 周内接种疫苗，则向患者提供 2 周的抗菌药物预防治疗。 开具 EMPAVELI 处方的医疗保健专业人员必须在 REMS 注册 empaveli [参见“警告 …

2024年12月6日 · Pegcetacoplan 是首个治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿的药物，可与补体蛋白 C3结合并抑制该蛋白。 Pegcetacoplan 于 2021 年 5 月在美国获准用于医疗用途。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 认为它是同类首创药物。 【作用机制】 Pegcetacoplan 与补体蛋白 C3 及其活化片段 C3b 结合，从而调节 C3 的裂解和补体活化下游效应物的产生。 Pegcetacoplan 在补体级联中发挥近端作用，控制 C3b 介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。 【适应症】 阵发性睡 …

EMPAVELI is a complement inhibitor indicated for the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). (1) • Injection: 1,080 mg/20 mL (54 mg/mL) in a single-dose vial....

FDA has approved Empaveli (pegcetacoplan) injection to treat adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), a rare, life-threatening blood disease. Empaveli is the first PNH treatment...

The recommended dose of EMPAVELI is 1,080 mg administered subcutaneously twice weekly. EMPAVELI can be administered via a commercially available infusion pump with a reservoir of at least 20 mL or with EMPAVELI Injector.

EMPAVELI是一种补体抑制剂，适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的成年患者。 建议剂量是通过市售泵每周两次皮下输注1,080mg。 PNH（发生率≥10％）患者最常见的不良反应是注射部位反应，感染，腹泻，腹痛，呼吸道感染，病毒感染和疲劳。 对pegcetacoplan或任何赋形剂过敏的患者。 除非延迟进行EMPAVELI治疗的风险大于发展被封装的生物严重感染细菌的风险，否则目前尚未接种某些封装的细菌的患者。 由包膜细菌引起的严重感染尚未解决的患者。 由封装的 …

What is EMPAVELI® (pegcetacoplan)? EMPAVELI is a prescription medicine used to treat adults with a disease called paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).