2021年9月15日 · EXKIVITY is approved in the U.S. for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations as detected by an FDA-approved test, whose disease has progressed on or after platinum-based chemotherapy.

2021年09月15日讯 / 生物谷 BIOON/ --武田制药（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其 肺癌创新药物Exkivity（mobocertinib，TAK-788），用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经 FDA 批准的检测方法证实为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。 该批准基于总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），针对该适应症的后续完全批准，将取决于确 …

2023年10月2日 · EXKIVITY is a first-in-class, oral tyrosine kinase inhibitor (TKI) specifically designed to selectively target epidermal growth factor receptor (EGFR) Exon20 insertion mutations. EXKIVITY was approved based on the results from the platinum-pretreated population in the Phase 1/2 trial of EXKIVITY in patients with EGFR Exon20 insertion mutation ...

EXKIVITY is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR)...

2021年9月16日 · Exkivity是第一个也是唯一一个被批准专门选择性靶向EGFRex20ins突变的口服疗法。其活性药物成分为mobocertinib，这是一种新型、强效小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变。

Mobocertinib, sold under the brand name Exkivity, is used for the treatment of non-small cell lung cancer. [6] [8] The most common side effects include diarrhea, rash, nausea, stomatitis, vomiting, decreased appetite, paronychia, fatigue, dry skin, and musculoskeletal pain. [6]

2023年1月14日 · exkivity是同类首创的酪氨酸激酶抑制剂(tki)口服治疗药物，专门设计用于选择性靶向作用于表皮生长因子受体(egfr)外显子20插入突变。 EXKIVITY当前在美国、英国、瑞士、韩国、澳大利亚和中国获准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴EGFR外显子20插入突变的 ...

2023年1月3日 · Mobocertinib （TAK-788，商品名：EXKIVITY）是日本武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 2021年9月15日，美国FDA加速批准（EXKIVITY）Mobocertinib上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC ）成年患者。 【通用名称】：Mobocertinib. 【商品名称】：EXKIVITY. 【生产厂家】：日本武田（Takeda）制药. 【药品 …

EXKIVITY is a kinase inhibitor used to treat adult patients with a type of lung cancer (non-small cell lung cancer or NSCLC) which: has progressed on or after platinum-based chemotherapy. How is...

2021年9月17日 · EXKIVITY是同类首创的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)口服治疗药物，专门设计用于选择性靶向作用于表皮生长因子受体 (EGFR)外显子20插入突变。 EXKIVITY在美国获准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴EGFR外显子20插入突变（经FDA核准的检测检出）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。 中国药品审评中心 (CDE)同时已受理mobocertinib用于先前已接受过至少一种全身化疗的伴EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者 …