Frozen peas is the food in “package” form as that term is defined in § 1.20 of this chapter, prepared from the succulent seed of the pea plant of the species Pisum sativum L. Any suitable variety of pea may be used.

2024年8月30日 · For the most up-to-date version of CFR Title 21, go to the Electronic Code of Federal Regulations (eCFR). Sec. 158.3 Definitions. (a) Lot. A collection of primary containers or units of the same...

2022年10月25日 · keynote-177 和 keynote-158 是 iii 期、开放标签的国际多中心临床试验，用于评估帕博利珠单抗治疗 dmmr/msi-h实 体瘤疗效、安全性和耐受性。 两项研究均发现帕博利珠单抗治疗 dMMR/MSI-H 实体瘤疗效稳定，患者耐受性好，毒副作用比较少见。

MCLA-158抗体，也称为 Petosemtamab ，是一种双特异性抗体，靶向 EGFR 和 LGR5 。它临床前完全采用了类器官模型进行药物筛选，在早期阶段利用类器官快速筛选出潜在诊断标志物（Biomaker） KRAS 突变并获得FDA批准临床实验，是目前基于类器官数据获批的领先药物。

2024年5月13日，Merus公司宣布，其在研双特异性抗体Petosemtamab（MCLA-158）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗经铂类化疗和PD-1或PD-L1抗体治疗后病情进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。

On March 21, 2022, the Food and Drug Administration approved pembrolizumab (Keytruda, Merck), as a single agent, for patients with advanced endometrial carcinoma that is microsatellite...

On June 12, 2018, the Food and Drug Administration approved pembrolizumab (Keytruda, Merck and Co. Inc.) for patients with recurrent or metastatic cervical cancer with disease progression on or...

2020年7月22日 · KEYNOTE-158（NCT02628067）是一项多中心，多队列，非随机，开放标签的试验，用于评估泛实体瘤患者中TMB-H与帕博利珠单抗（每三周静脉注射200mg，直到疾病进展或出现不可接受毒性）之间的关系。 患者必须ECOG表现状态为0或1，并且至少已经接受或不耐受1条先前的标准治疗方案。 TMB检测使用的是F1CDx，检测肿瘤患者的FFPET样本，TMB-H的阈值为≥10个突变/Mb。 主要研究终点是总体反应率（ORR），其它次要研究终点包括反应持续时 …

2024年12月24日 · For the most up-to-date version of CFR Title 21, go to the Electronic Code of Federal Regulations (eCFR). Note: If you need help accessing information in different file formats, see Instructions...

2021年8月10日 · The phase 2 KEYNOTE-158 trial has demonstrated promising responses in patients with microsatellite instability–high/ mismatch repair deficient advanced endometrial carcinoma, and led to the FDA accepting a review of a new supplemental biologics license application for the drug.