FMEA(potential Failure Mode and Effects Analysis)潜在失效模式和后果分析是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出潜在 …

与传统的fmea分析方法和软件相比，r-fmea最大的特点是通过其七步的分析流程， 构建了关联紧密的fmea基础数据关系，即fmea主模型。 FMEA主模型体现了类三维模型概念，既包括了结构 …

fmea——为企业质量保驾护航. fmea作为质量管理领域中最关键、最重要的核心质量工具之一，其应用非常广泛，可以说所有贯标iso9001或iatf16949的企业，没有不导入fmea培训、开展fmea …

因此，制造商应考虑将fmea作为风险管理流程的关键组成。 此外，医疗器械风险管理若想取得实质性进展，应消除生产企业对风险管理的模糊认识，增强责任意识，发挥对其受益者的作用。

fmea分析可以分为功能fmea和硬件fmea，视分析对象而定。 SSA是在系统设计完成，每个部件都设计好了，进行的自下而上的验证工作。 SSA借助的分析工具与PSSA类似，当然也要通过试 …

新版fmea采用过程为导向的方法，以7步法更为结构化的方法，识别产品和过程风险，并结合两大行业集团的最佳实践，并根据风险的大小，采取针对性的改进，实施防错方案，达成事先预防 …

由于逆向fmea是从已知的故障或问题出发进行分析和解决，因此其分析结果往往更加具有针对性和可操作性。这使得逆向fmea能够更直接地指导产品或服务的改进和优化，提高了改进措施的 …

2021年12月27日 · fmea 仅用于分析技术风险，从而减少失效，提高产品和过程的安全性. 1、2 fmea的目标和限制. fmea 的目标是识别产品的功能或过程步骤，以及相关的潜在失效模式， …

问9： fmea体现的应该是那种可以预防的东西，不能预防或没办法管控的东西都没有纳入到fmea中。 答：fmea不是只把能预防的或可控的体现出来，fmea体现的应是所有影响质量的设计因 …

6.1 fmea 是由多功能小组一起做的，有利于调动员工的积极性。 6.2 FMEA 在试产前或正式设计前制作，有利于减少试产或设计失败的次数，节省时间。 6.3 经过 FMEA 分析，让相关人员都 …