2015年7月17日 · 这个要求是98版gmp的要求，基于对人体最舒适的温湿度制定的，10版的时候取消了，因为有的工艺需要低的温湿度 ... 是这样的，这是正解 药学专业认可： 0

Metropoulos Gpm 45-1796 - This is from the Emulation Series, based off of George's personal 1966 JTM45. Vintage sounding amp with modern upgrades: - Zero Loss FX Loop. - Master Volume. - Push/pull Gain Control. - Switable Solid State/Tube Rectification Option. George did a limited run of these and they are no longer being produced.

根 据现行《药品生产质量管理规范》(GMP)的原则,证明任何程序、方法、生产工艺、设备、物料、行为或系统确实能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。 2.0.37确认 qualification. 证 明厂房、设施、设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动。

12.45 回顾性验证所选批次应当能代表考察期内所有批次的状况，其中应包括所有不符合质量标准的批次，并且有足够批次以确保工艺的一致性。 留样样品可被用于回顾性验证以获得必要的数据。

2025年1月20日 · 整理的中国gmp和gmp附录大全，分享给大家。 都是最新版本，包括了包材和辅料附录，共14个附录。

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新版GMP明确了质量控制实验室应配备恰当的人员、设施、设备、工具书和标准物质，应有相应的文件（包括记录），取样应科学、合理，样品应有代表性，检验操作应规范，检验记录应有可追溯性，检验结果超标应进行调查，应有物料和产品的留样，应对检验相关的物品规范管理等具体要求。 新版GMP第二百一十七条是在98版规范第七十四条基础上的完善条款，提出了企业应根据检验内容、工作量和获取检验结果的时间要求，来配置适当的实验室的管理原则。 制药企业应从 …

2021年5月1日，国际药品认证合作组织(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S)修订了其GMP准则的附录2，将前沿药物(advanced therapy medicinal products, ATMPs)的生产进一步划分为两部分：2A，前…

gmp知识库包括gxp法规库、标准库、制药早报等，收录数百部国内药政新规，内容均来自于官方权威网站，平均每日更新数十部。 GMP知识库是面向制药从业人员的知识内容库，通过结构化的沉淀高价值信息，逐步形成与制药相关的完整知识体系。

2023年10月7日 · 我先举个栗子来说明偏差的计算，例如之前配制的1g/l的氯化钠溶液，我检测五次，分别是1.0010、1.0012、1.0011、1.0010、1.0012.那么他 们的平均值是1.0011. 绝对偏差就是单次的测定值与平均值的的差值，例如1.0010的绝对偏差就是0.0001. 相对偏差就是绝对偏差除以平均值，例如1.0010的相对偏差就是0.01%. 平均偏差就是单次测量值与平均偏差绝对值之和。 上述这组数字的平均偏差就是0.0004. 相对平均偏差就是平均偏差除以平均值，上述这组数字的 …