制药企业如何进行计算机化系统验证（CSV） - 知乎专栏
2023年11月7日 · 计算机化系统验证（CSV）对于制药企业来说至关重要。 PreMaint设备管理系统 满足制药企业的GMP要求，能够帮助制药企业符合CSV验证。通过进行CSV验证，制药企业 …
Computer System Validation (CSV) In GMP - GMP Insiders
2024年4月25日 · Computer System Validation (CSV) is a documented process pivotal in ensuring that computerized systems operate precisely as they’re intended, achieving consistent, reliable …
一文轻松了解计算机化系统验证 - 知乎 - 知乎专栏
计算机化系统验证（Computerized Systems Validation，CSV）是为确保计算机化系统持续稳定运行既定功能而执行的一项保障措施。 它是制药及相关行业质量保证中的重要组成部分。
What is Computer System Validation - CSV in GMP
2024年3月25日 · Computer system validation or CSV is also called software validation. Regulated companies must prove with evidence that their software systems are performing as they are …
检查员说 | 从GMP谈计算机化系统验证 - 中国食品药品网
2022年2月16日 · 计算机化系统验证（Computerized System Validation，CSV）是通过执行必要的生命周期活动及实施必要的操作控制来证明计算机化系统达到并维持符合法规要求以及预定目 …
什么是计算机化系统验证CSV？ - CSDN博客
2024年4月23日 · 本文探讨了计算机化系统验证（CSV）在制药和医疗行业的应用，强调了其与GMP（良好生产规范）和GSP（药品经营质量管理规范）的关系，着重于确保系统稳定性、 …
浅谈制药企业计算机化系统验证 - 知乎 - 知乎专栏
其实，对于gmp计算机化系统的选择，以及选择后的分类和管控，也需要基于系统的新颖性，复杂程度，供应商的能力和可靠性，系统对产品质量患者安全和数据完整性的影响来进行。
一文了解计算机化系统验证CSV的实施过程 - gempex China
CSV (Computerized System Validation) 服务是德恩GMP咨询的重要板块，我们每年接收到大量的CSV服务咨询，从客户从事的行业划分，大致包括以下： 药品、医疗器械、化妆品相关生产企业
制药企业如何进行计算机化系统验证（CSV） - CSDN博客
2023年11月7日 · 本文探讨了制药行业计算机化系统验证(csv)的重要性，包括定义、制药企业进行csv的原因，如满足法规、保证产品质量和数据完整性，以及使用v型图进行验证流程。
製薬・医療機器業界のCSV入門｜Computerized System Validation
2024年3月26日 · CSV はお薬の製品開発、臨床試験、製造、品質保証、流通、販売後安全管理に亘る、製品ライフサイクル全般で使用されるコンピュータ化システムを対象としています。 …