医薬品の安定性・品質・規格・薬物動態試験：業務概要：一般財団法人 化学物質評価研究機構【CERI】
現在、医薬品の貯蔵方法・有効期間の設定に必要なデータを収集する安定性試験を始めとして、品質・規格試験や微生物試験をgmp体制や信頼性基準に対応して実施しています。
業務案内：医薬品・医療機器：一般財団法人 化学物質評価研究機構【CERI】
CERIでは、低分子医薬品の各種試験（長期保存試験・加速試験・苛酷試験等の安定性試験、各種試験法に準拠した品質規格試験、分析法バリデーション試験、無菌試験・微生物限度試験・ …
gempex速递 | 2024年国内外GMP法规指南（全年汇总）-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP …
2025年1月20日 · 德恩咨询是gempex在中国的全资子公司，是具有国际影响力的GMP咨询与执行机构，致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案。
一文全面解析GMP良好生产规范认证 - 知乎 - 知乎专栏
GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，旨在确保产品从原料采购、人员培训、设施设备、生产过程、包装运输到质量控制等各 …
什么是GMP认证？掌握标准、流程和质量控制的关键！ - 知乎
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范 …
GMP认证介绍：审核的基本内容和基本程序是什么？认证流程如何？
2024年10月8日 · GMP（Good Manufacturing Practice）是确保药品质量和生产规范的重要标准。 是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、 …
生物制药企业GMP检查及现场核查 - 知乎 - 知乎专栏
1、gmp检查前适当准备的基本原则； 2、企业如何进行检查前准备 . 3、有效准备的组织、沟通、决策和跟踪； 4、现场gmp检查回答检查问题的技巧和注意事项 . 5、检查缺陷及整改要求. 更 …
GMP Certification in Brunei, Consultants in Bandar Seri
Certvalue is one of the leading GMP Consultants in Brunei for providing GMP certification in Brunei, Bandar Seri Begawan, Kuala Belait, Seria, Muara, Jerudong and other major cities in …
微生物試験：微生物試験：一般財団法人 化学物質評価研究機構【CERI】
非無菌製剤（製剤及び医薬品原料）中の増殖能力を有する微生物の定量分析、定性分析を行います。 好気条件下で発育可能な中温性の細菌及び真菌を定量的に測定します。 規定条件下で …
什么是GMP认证?认证流程是怎么样的？ - st-fda.com
2025年1月9日 · GMP认证，全称为Good Manufacturing Practice，即良好生产规范认证，是一套适用于制药、食品、化妆品等行业的强制性标准。 其核心目的是确保产品在生产过程中的质量 …