简单来说，GMP 认证是 “良好作业规范” 或 “优良制造标准” 认证 ，英文是 “Good Manufacturing Practice”，是一套适用于制药、食品、化妆品、医疗器械等行业的强制性标准。 GMP 认证要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方方面面，按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范。 它就像是一个严格的 “生产质量管家”，时刻监督着企业的生产流程，目的是确保最终产品质量符合法规要求，保障消费者的健康和安全。 比如制药 …

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。 世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好 …

gmp的三大要素是：①人为产生的错误减小到最低；②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生；③保证产品高质量的系统设计。 2. GLP是Good Laboratory Practice的简称，即药物非临床研究质量管理规范。

GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，旨在确保产品从原料采购、人员培训、设施设备、生产过程、包装运输到质量控制等各个环节符合国家卫生质量要求。 GMP认证要求企业建立一套可操作的作业规范，以改善企业卫生环境，及时发现和解决生产过程中的问题，确保最终产品的质量和安全性。 GMP（Good Manufacturing Practice）认证是一套适用于制药、食品、医疗器械、化妆品等行业的强制性标 …

第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章 质量管理. 第一节 原 则. 第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行 …

GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，中譯是「良好作業規範」或「優良製造標準」的意思，是特別注重產品在製造過程中之品質及衛生安全的自主性管理制度。

2025年3月7日 · What is GMP? GMP stands for Good Manufacturing Practices, a system that ensures that manufactured products—such as food, cosmetics, and pharmaceutical goods—are consistently produced and controlled according to set quality standards. Implementing GMP can help cut losses and waste, and avoid recalls, fines, and jail time.

本指南中的“现行药品生产质量管理规范（cGMP）”与 “药品生产质量管理规范（GMP）”是相同的。 总体上，本指南不涉及从事生产的人员安全方面的问题，亦不包括环境保护的问题，这些方面的管理是生产企业的内在责任并受国家法律的约束。 本指南无意来规定注册/申报的要求或修改药典的要求。 也不影响相关的管理机构对原料药的销售上市生产的许可和药品申报的文本中制定APIs具体的注册/申报要求的职能。 在注册/申请文件中的所有承诺皆应符合要求。 世界范围内，物质 …

2024年10月25日 · GMP（Good Manufacturing Practices）即良好生产规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。 中国卫生部于1995年7月11日下达了“关于开展药品GMP认证工作的通知”，明确GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。 这一制度要求企业从 原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制 等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，确保药品质量稳定性、 安全性 和有效性。 欧标GMP是 …

Adhering to the concept of "Produce High Quality Pharmaceuticals to Improve Human Health", Sintaho has established and improved six GMP management systems centering on quality system strictly according to the management requirements of cGMP and ICH-Q7 for the entire product lifecycle, with clear responsibilities and strict management.