2023年8月21日 · The Global Unique Device Identification Database (GUDID) contains key device identification information submitted to the FDA about medical devices that have Unique Device Identifiers (UDI). The FDA is establishing the unique device identification system to adequately identify devices sold in the U.S.- from manufacturing through distribution to ...

2024年12月17日 · The Global Unique Device Identification Database (GUDID) is a database administered by the FDA that serves as a reference catalog for every device with a...

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2024年12月17日，FDA发布了一份关于GUDID包装配置管理的重要指导文件，系统阐述了医疗器械唯一标识系统 (UDI)在包装层级管理方面的具体要求。 文件通过详实的案例展示了GUDID系统中不同包装层级的配置要求和数据结构。 特别值得注意的是，文件对包装层级的继承关系、商业分销状态等关键要素进行了明确定义，这为企业准确提交GUDID数据提供了清晰指引。 GUDID包装配置管理呈现以下特点： 第一，层级化的标识管理策略： 第二，属性继承机制： 第三，灵活的 …

Devices Manufactured by MEDITRINA, INC.

Two transfer bags (150 mL and 200 mL) and one 25 mL freezing bag for blood component processing and freezing. 2024-01-31 Bi-directional bacterial/viral removal filter. Indicated for use on ventilators, water bath humidifiers and other medical gas eq.

2024年8月25日 · 本最终指南描述了FDA关于某些被视为消费者健康产品的I类器械的全球唯一器械识别数据库（GUDID）提交要求的合规政策。 本指南的更新反映了 2021 年 10 月 14 日发布的指南草案“唯一设备标识的选择更新：关于某些设备的全球唯一设备标识数据库要求的政策”的最终确定，并考虑了公众意见。 本最终指南描述了FDA关于某些被视为消费者健康产品的I类器械的GUDID提交要求的合规政策。 此外，FDA不打算在2022年12月8日之前对I类和未分类的设 …