ISO 15378:2017 is an application standard for the design, manufacture and supply of primary packaging materials for medicinal products. Amendments are issued when it is found that new …

ISO 15378（简称“ 药包材GMP ”）认证使直接接触药品的包装材料（简称“药包材”）在供应过程保持质量，它帮助您管理药包材的设计、研发、制造及供应，注重药包材的风险管理、可追溯性 …

©ISO017–Allrightsreservedi本文件仅供内部参考使用，不得外泄INTERNATIONALISOSTANDARD15378第四版017-09医药产品用初包装材料—应 …

ISO 15378 Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)

2012年3月7日 · This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 15378:2015), which has been technically revised. The main technical and editorial changes comprise:

2006年6月30日 · ISO 15378:2017 specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and …

ISO 15378的主要目的是规定协商的初包装材料的要求。 它包括一些初包装材料的专用要求，这些要求出自药品生产、控制等生产质量管理规X。

ISO15378：2017版的文件确定了良好生产规范（GMP）原则，并规定了适用于药品主要包装材料的质量管理体系的要求。 在组织内部生产和控制原始包装材料中实现GMP原则对于使用药物 …

ISO 15378 中文版.pdf是一份关于药品初级包装材料（药包材）的质量管理体系（GMP）标准，重点关注直接接触药品的内包装材料的生产与控制。 该标准旨在确保药包材的制造过程符 …

2024年12月30日 · ISO 15378 认证是国际标准化组织（ISO）针对医药产品初级包装材料的质量管理体系标准。 在医药行业中，包装材料质量直接影响药品质量和安全。 ISO 15378 的出现是 …