This document explains the withdrawal of ICH guideline Q1F from ICH website. Keywords: Stability, climatic zones, ICH Q1F, withdrawal, ICH Q1A (R2)

This topic was endorsed by the ICH Assembly in June 2021. Further to the ICH Management Committee’s endorsement of the Q1/Q5C Concept Paper and Business Plan in November …

ICH Q1 F described harmonised global stability testing requirements in order to facilitate access to medicines by reducing the number of diferent storage conditions.

This guideline describes an approach to broader use of the ICH guideline “Q1A(R) Stability Testing of New Drug Substances and Products” (hereafter referred to as the parent guideline) …

本指导原则阐述了在Ⅲ、Ⅳ类气候带地区扩大应用ICH“Q1A（R）新原料药和制剂稳定性试验”指南（以下称Q1A（R））的方法及在此类地区注册申报新原料药和制剂稳定性数据的要求。

ICH 稳定性系列指南（Q1A-F和Q5C）修订的终版概念文件已获得 ICH 管委会和 ICH 大会批准合并和更新，并在今年初发布。 本次修订将整个系列指南合并为一个指南，即统为ICH Q1，该 …

ICH Q1E 矩阵法:在指定的某些时间点对全部因素组合的总样品中的一个选定子集进行试验。在后续的时间点, 对另一个具有全部因素组合的样品子集进行试验。

ICH Q1 F described harmonised global stability testing requirements in order to facilitate access to medicines by reducing the number of different storage conditions.

This guidance document describes an approach for the broader use of the ICH guidance document Q1A(R) - Stability Testing of New Drug Substances and Products by outlining the …

2014年10月20日 · 1.2 要求 Q1A（R） 对处于气候带Ⅰ 和Ⅱ的 ICH 三方（欧盟、 日本和美国） 的稳定性数据申报做了说明， 对处于气候带Ⅰ 和Ⅱ 地区的其他国家的稳定性数据申报， …