ICH指导原则 - 国家药品监督管理局药品审评中心
ICH指导原则. 质量(Q) 安全性(S) 有效性(E) 多学科(M) ICH指导原则实施公告情况汇总 | 关于我们; ICH指导原则 指导原则概况; 质量(Q) 安全性(S) 有效性(E) E1 Clinical Safety for Drugs used …
ICH Official web site : ICH
The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) is unique in bringing together the regulatory authorities and pharmaceutical …
ICH Official web site : ICH
ICH has produced a comprehensive set of safety Guidelines to uncover potential risks like carcinogenicity, genotoxicity and reprotoxicity. A recent breakthrough has been a non-clinical …
ICH Official web site : ICH
ICH's mission is to achieve greater harmonisation worldwide to ensure that safe, effective and high quality medicines are developed, and registered and maintained in the most resource …
[法律法规] ICH指导原则（Q系列、S系列、E系列），CDE官方发布，中英文，个人整理分享学习
2020年3月18日 · 为方便学习使用，本人整理下载了目前CDE官方发布出来的ICH指南，包含质量（Q系列）、安全性（S系列）、有效性（E系列）三个模块内容，中英文版本皆有。 多学 …
ICH S6 (R1) Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived ...
1998年1月3日 · This document aims to recommend a basic framework for the preclinical safety evaluation of biotechnology -derived pharmaceuticals. It applies to products derived from …
【最新版】ICH指南国际化+中国化的实施时间汇总表，值得注册人 …
目前国家药监局已发布公告明确实施时间点的共有56个ICH指导原则，其中 Q系列 17个， S系列 15个， E系列 20个， M系列 4个。 实施时间表分类汇总如下： (1) Q系列，ICH目前有20个， …
ICH S2 (R1) Genotoxicity testing and data interpretation for ...
This document aims to optimize the standard genetic toxicology battery for prediction of potential human risks. It describes internationally agreed upon standards for follow-up testing and …
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for ...
The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) is an initiative that brings together regulatory authorities and pharmaceutical …
亦弘研究 | ICH S系列指导原则360°大起底_亦弘商学院
2018年10月31日 · ich s系列指导原则主要针对创新性化学药品、生物制品，由于我国创新研发刚刚起步，业界对于该系列指导原则的认知相对不足。 而所邀请的专家均是一线从事非临床研究 …