中国首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物获得临床试 …
2024年10月12日 · 国内首个：IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。 顶尖临床研究单位：IM96临床试验的组长单位为北京大学肿瘤医院，主要研究者（PI）为北京大学肿瘤医院原副院长、消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任沈琳教授。 入选2024ASCO：IM96临床前研究数据于今年6月入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，由北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科齐长松教授在大会现场以口头形式发布，获得了学术界和产业界的广 …
2023ESMO｜CAR-T 疗法 IM96 在晚期结直肠癌前景广阔 - 腾讯网
2023年11月2日 · IM96 是靶向 GCC 靶点的自体 CAR-T 细胞产品，是由人源化 GCC scFv、CD28 共刺激结构域和 CD3 信号结构域组成的 CAR 分子。 谈到 IM96 与常见于血液系统肿瘤的 CAR-T 疗法的差异，齐长松教授解释道，「与目前传统的、已获批用于血液系统肿瘤的 CAR-T 产品相比，IM96 最根本的差别在于选择的靶点不同。 血液系统肿瘤 CAR-T 疗法选择的靶点是较为成熟，如 CD19、BCMA，而 IM96 靶向的靶点是 GCC。 CD19、BCMA 靶点分别在 B 系或者是浆性的 …
2024 ASCO | 最佳ORR 50%，艺妙神州IM96治疗转移性结直肠癌疗 …
IM96是靶向GCC的自体CAR-T产品，本研究是一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期研究（NCT05287165），旨在评估IM96在接受≥3线治疗失败的GCC阳性的晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者中的安全性、有效性及药代动力学特征。 截至2023年12月，本研究共入组了20名患者，分别以3×108（DL1）、6×108（DL2）、12×108（DL3）或20×108（DL4）的CAR-T细胞剂量进行输注治疗。 所有患者的随访时间为7~19个月，患者的中位年龄为52.5岁，肝转移患 …
中国首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物获得临床试 …
国内首个：IM96是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。 顶尖临床研究单位：IM96临床试验的组长单位为北京大学肿瘤医院，主要研究者（PI）为北京大学肿瘤医院原副院长、消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任沈琳教授。 入选2024ASCO：IM96临床前研究数据于今年6月入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，由北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科齐长松教授在大会现场以口头形式发布，获得了学术界和产业界的广泛关注。 疗效卓越：临 …
国内首个转移性结直肠癌CAR-T药物获批临床 - 科学网
2024年11月6日 · 近期，抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，以下简称IM96）获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，IM96由北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称艺妙神州）与北京大学肿瘤医院合作开发。 IM96临床试验的组长单位为北京大学肿瘤医院，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳表示，晚期转移性结直肠癌是全球恶性肿瘤治疗的一个重大难题，患者基数巨大，近20年药物治疗进展非常缓慢，大量患者的治疗 …
嘉成portfolio |「艺妙神州」公布自研实体肿瘤CAR-T细胞治疗新产 …
2024年6月11日 · IM96是靶向GCC的自体CAR-T产品，本研究是一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期研究（NCT05287165），旨在评估IM96在接受≥3线治疗失败的GCC阳性的晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者中的安全性、有效性及药代动力学特征。 截至2023年12月，本研究共入组了20名患者，分别以3×108（DL1）、6×108（DL2）、12×108（DL3）或20×108（DL4）的CAR-T细胞剂量进行输注治疗。 所有患者的随访时间为7~19个月，患者的中位年龄为52.5岁，肝转 …
国内首个！艺妙神州结直肠癌CAR-T疗法IND申请获受理
2024年7月19日 · 7月18日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，其用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”）的新药临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局受理。 结直肠癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，全球每年新发病例数超过193万例，死亡病例数超过93万例，发病率和死亡率分别位列全球主要恶性肿瘤的第3位和第2位，其治疗一直面临巨大挑战，尤其是对 …
ESMO大咖访谈｜齐长松教授：针对GCC的CAR-T疗法IM96在晚期 …
2023年11月12日 · 肿瘤瞭望：您在今年ESMO会场汇报了针对GCC的CAR-T疗法IM96治疗晚期结直肠癌的I期研究，请您谈一谈此项研究的研究背景、主要研究结果，以及您后续的研究计划？ 齐长松教授. 目前免疫检查点抑制剂为代表的免疫疗法非常火热，但是在某些实体瘤当中的疗效并不显著，尤其是在消化系统肿瘤，获益有限。 这种情况下，我们可能需要探索更多的免疫疗法，因此开展了此项针对GCC（guanylyl cyclase C，鸟苷酸环化酶C）的CAR-T疗法IM96治疗晚期结 …
CAR-T打破“壁垒”重击结直肠癌、肝细胞癌、卵巢癌等实体瘤|患者
2024年6月12日 · 6月2日，艺妙神州在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式公布了CAR-T细胞产品IM96用于治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床研究数据。 美国时间）6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式公布了CAR-T细胞产品IM96用于治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床研究数据。 该试验的早期数据于2023年10月23日在世界顶尖肿瘤行业盛会2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布：疾病控制 …
实体瘤CAR-T研究新进展 | 艺妙神州公布IM96治疗晚期转移性结直 …
2023年10月23日 · 综上，IM96在治疗≥3线治疗失败的GCC阳性的晚期转移性结直肠癌（mCRC）中耐受性良好，安全性和疗效令人鼓舞，患者治疗获益明显，为进一步的临床研究奠定了基础。 目前，结直肠癌在全球范围内是第3大常见的恶性肿瘤，居恶性肿瘤死因第2位，已成为严重威胁人类健康的瘤种之一。 虽然近年来针对结直肠癌的发病机制、预防及临床处置手段均有明显改善，但其发病率和死亡率仍未出现显著降低的趋势，治疗效果不能令人满意，尤其是对于晚 …