2023年8月24日 · 4.从最低层级llt开始选择编码，llt能最准确地反映报告的原文信息。 5.只选择现行的LLT，避免用非现行LLT。 6.有多个LLT可选择时，一般选择与PT Code相同的LLT。

PT术语需要明确地具有详细程度和特异性、无歧义、描述性强且符合国际标准，应该包含病理或病因学的限定词，一个PT至少有一个对应的LLT。如向PT术语集中添加术语，将会自动创建一个与其完全相同的LLT术语。 Lowest Level Term（LLT）—— 80000+个

At the most specific level, called “Lowest Level Terms” (LLTs), there are more than 80,000 terms which parallel how information is communicated. These LLTs reflect how an observation might be reported in practice. This level directly supports assigning MedDRA terms within a user database.

2022年5月7日 · 为指导我国药品上市许可持有人在药品上市后不良反应报告相关工作中使用《M1：监管活动医学词典（MedDRA）》编码相关医学术语，在遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）M1《MedDRA术语选择：考虑要点》的基础上，结合我国实际，国家药品不良反应监测中心组织制定《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》，现予以发布。 《监管活动医学词典》 (MedDRA)是在国际人用药品注册技术协调会（ICH）主办下编制的医学标准术语集。 我国《 …

2023年2月13日 · Labeling documents (SPL: Structured Product Labeling) are indexed by MedDRA Lowest Level Terms (LLTs) following the predefined MedDRA rules. MedDRA LLTs, extracted from a SPL, are mapped to...

LLT是最低一层的术语，每一个LLT只连接到一个PT。 LLT有“现行”和“非现行”两种。 非现行表示在当前版本下，不再使用的LLT。 LLT从10000001开始，当新的术语加入时，依顺序添加新的代码。 PT至少与一个LLT对应，并且对应LLT的数量不限。 PT至少与一个SOC对应，可以对应多个SOC。 但每个PT只对应一个主SOC。 SOC是层级的最高一层，一共有27个。 SOC可以归纳为病因学、发病部位、目的。 27个SOC之间并不互相排斥。 如果，我们自己使用MedDRA词典， …

从最低层级LLT（Lowest Level Term）开始选择编码，LLT能最准确地反映报告的原文信息。 只选择现行的LLT，避免用非现行LLT。 有多个LLT可选择时，一般选择与PT Code相同的LLT。

MedDRA is a clinically-validated international medical terminology used by regulatory authorities and the regulated biopharmaceutical industry. The terminology is used through the entire regulatory process, from pre-marketing to post-marketing, and for data entry, retrieval, evaluation, and presentation. What are Coding for Conventions?

You need to code a report of “low energy” but don’t see an exact match in MedDRA. You decide to use LLT Worn out. What Terms to Select? “GU” could be either “genito-urinary” or “gastric ulcer”. If additional information is not available, then select a term to reflect the information that is known, i.e., LLT Pain. What Terms to Select?

meddra 浏览器中的“层级结构分析”功能可以通过llt/pt导出完整的标准化上层结构。 有些电子编码系统，在编码员选择 LLT 之后还要求继续选择 SOC，这样的设置是错误的，请与软件开发者联系修改设置。