2019年8月14日 · Our results indicated that M802 exhibited potent antitumor efficacy in vitro and in vivo. M802 retained the function of Herceptin in antitumor signaling pathways, and also recruited CD3-positive immune cells to eliminate HER2-positive tumor cells. Therefore, M802 might be a promising HER2 targeted a …

2019年8月14日 · Our results indicated that M802 exhibited potent antitumor efficacy in vitro and in vivo. M802 retained the function of Herceptin in antitumor signaling pathways, and also recruited CD3-positive immune cells to eliminate HER2-positive tumor cells. Therefore, M802 might be a promising HER2 targeted agent.

9月2日，石药集团发布公告，由友之友生物制药自主研发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体（M802）”获得FDA批准在美国进行临床试验。 M802项目已经获得中国和美国的发明专利授权，于2017年获得国家药品监督管理局 （NMPA）颁发的临床批件，正在中国开展临床试验，此次美国临床试验的批准将为友芝友生物开展创新药物国际合作和进军国际市场提供有力支持。 M802为在友芝友生物自主开发的YBODY®双特异性抗体技术平台上研发的品种，为国内首个 …

Our results indicated that M802 exhibited potent antitumor efficacy in vitro and in vivo. M802 retained the function of Herceptin in antitumor signaling pathways, and also recruited CD3-positive immune cells to eliminate HER2-positive tumor cells. Therefore, M802 might be a promising HER2 targeted agent.

2017年10月6日 · 9月29日，由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗her2和cd3人源化双特异性抗体” (项目编号“m802”)获得国家食品药品监督管理总局（cfda）颁发的临床试验批件。

2021年2月22日 · 临床前研究结果表明，m802在体外和体内均表现出强大的抗肿瘤功效。 机理上（MOA）M802保留Herceptin在抗肿瘤信号通路中的抑制功能，并募集CD3阳性免疫细胞杀伤以消除HER2阳性肿瘤细胞 [4] 。

结果： 在体外杀伤体系中，m802抗体能够特异性地杀伤her2阳性肿瘤细胞。m802抗体不仅抑制her2阳性肿瘤细胞的增殖，促进肿瘤细胞凋亡，而且对her2下游的信号通路有明显抑制作用。m802抗体的cd3端能够促进t细胞的活化并促进细胞因子的释放。

M802是友芝友生物开发的一款针对乳腺癌、胃癌等恶性疾病的双抗药物，其生产工艺稳定、质量可控，产品质量符合中美药典的要求。 在临床前药理药效研究中，M802已被验证可有效激活T细胞，增加CD3阳性细胞对HER2阳性细胞的识别、结合和免疫杀伤能力，抑制HER2介导的下游信号分子MAKT及AKT的磷酸化，对HER2阳性表达肿瘤细胞的增殖有显著的抑制作用，并具有ADCC和CDC作用。 目前，M802已在中国顺利进行临床研究。 武汉友芝友生物制药有限公司是一家 …

2019年1月21日 · m802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点，通过肿瘤特异抗原识别、免疫细胞共刺激和细胞因子释放等多种机制，形成高效的肿瘤细胞免疫复合体，从而介导免疫细胞对肿瘤细胞的趋向性和免疫杀伤作用。

2022年3月4日 · M802为注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体，具有类似Herceptin（赫赛汀）的治疗功能。 针对HER2阳性肿瘤、尤其是Herceptin耐药的乳腺癌、胃癌等疾病的治疗，M802展现出明显的临床…