
MedDRA
2 天之前 · The MSSO invites you to join us for the in person MedDRA User Group meeting in San Francisco, California on 11 June 2025. 28 February 2025 . English MedDRA Version 28.0 is now available . English MedDRA Version 28.0 is now available. 27 February 2025 . In-person training and March webinars are open for registration.
了解MedDRA - 国家药品监督管理局药品审评中心
标准MedDRA分析查询(SMQ)是为方便MedDRA 编码数据检索而开发的一款工具,用于药物警戒和临床研发过程数据分析的第一步。 SMQ含有与其课题相关的MedDRA术语,术语的选择是经大量审核、测试、分析及专家讨论而决定的。SMQ 是MedDRA 的独特功能,是支持安全分析和 ...
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MedDRA 第25.1 版
MedDRA 入门指南 第25.1 版 2022 年9 月 000800 ii 致读者 本《入门指南》以中文编写,仅用于中文版 MedDRA。支持其他语种的《入门指南》也 已编写完毕,包含在各自语种的发布文档中。 本《入门指南》旨在与 MedDRA 浏览器配合使用,包含在 MedDRA 订阅中。
关于MedDRA的小知识(1) - 知乎专栏
MedDRA是如何产生的国际医学用语词典(Medical Dictionary for Regulatory Activities),简称MedDRA,是目前载临床试验过程中应用较多的AE 编码词典。 在其诞生之前,已有较多的医药术语词典,但是多个词典的…
MedDRA - Wikipedia
The MedDRA dictionary is organized with a five-level hierarchy. The highest or broadest level is System Organ Class (SOC), further divided into High-Level Group Terms (HLGT), High-Level Terms (HLT), Preferred Terms (PT), and finally into the most granular Lowest Level Terms (LLT). [9] In addition, the MedDRA dictionary includes Standardized MedDRA Queries (SMQs).
MedDRA
在 MedDRA 管理委员会的监督下,MedDRA 不断发展更新,以满足全球用户的需求。经过20年的实际应用,MedDRA 积累了丰富的经验。全面的维护和发展计划保证 MedDRA与时俱进。MSSO 提供各种工具支持用户的使用。
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入门指南 - MedDRA
MedDRA 入门指南24.0 版 2021 年3 月 000551 ii 致读者 本《入门指南》以中文编写,仅供中文版 MedDRA 使用。其他支持非中文用户的《入门 指南》也已编写完毕,并附有各自译本。 本《入门指南》旨在与 MedDRA Browser 配合使用,每次订购 MedDRA 时附带提供。
MedDRA
MedDRA is a rich and highly specific standardised medical terminology developed by ICH to facilitate sharing of regulatory information internationally for medical products used by humans. It is used for registration, documentation and safety monitoring of medical products both before and after a product has been authorised for sale. ...
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MedDRA及如何使用
MedDRA 的开发由人用药品技术要求国际协调理事会 (ICH, International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)发起。MedDRA 维护和支持服务组织 (MSSO, MedDRA Maintenance and Support Services Organization)的活动由 ICH MedDRA 管理
MedDRA:监管活动医学词典 - 知乎 - 知乎专栏
一、MedDRA的定义. 监管活动医学词典 (Medical Dictionary for Regulatory Activities,以下简称MedDRA)是目前在临床试验过程中应用较多的 不良事件 (Adverse Event,简称AE)编码词典。. MedDRA 是供监管机构和被监管的生物制药行业使用的临床验证的国际医学术语集,在上市前到上市后的整个监管过程中,用于 ...
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