2 天之前 · In the late 1990s, the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) developed MedDRA, a rich and highly specific standardised medical terminology to facilitate sharing of regulatory information internationally for medical products used by humans...

2020年9月1日 · Learn more about MedDRA in ICH's publications: Understanding MedDRA Factsheet - Multilingual MedDRA Factsheet - Accessing MedDRA. Related Links. Acronyms & Abbreviations Patient Friendly Term List Unqualified Test Name Term List Paediatric & Gender Adverse Event Term Lists

《监管活动医学词典》（MedDRA）术语集是在“人用药品技术要求国际协调理事会” （ICH）的主办下编制的国际医学术语集。 本指南对该术语集的编制、范围和结构作了说

Includes scripts and code to build local PostgreSql db from raw MedDRA files. MedDRA is regularly updated, >1/year. Latest at time of this writing: v26.0 (March 2023). (Download credentials required, via MedDRA subscription.)

2024年10月27日 · MedDRA（Medical Dictionary for Regulatory Activities）是由国际药品监管机构协会（ICH）开发和维护的多语言医学术语数据库，旨在为全球药品监管活动提供标准化术语。 该数据集自1998年首次发布以来，已成为药品安全性监测、临床试验报告和不良事件记录的标准工具。 MedDRA的核心研究问题在于如何通过统一的术语系统，提高全球药品监管的效率和一致性。 其影响力不仅限于药品监管领域，还扩展到临床研究、药物警戒和公共卫生等多个领域，极大 …

《标准 MedDRA 分析查询 (SMQ) 入门指南》用于 MedDRA 及其特定版本的 SMQ。该 文档包含在每次的 MedDRA 发布内容中，还可在 MedDRA 网站的支持性文档页面查阅。 《标准 MedDRA 分析查询 (SMQ) 入门指南》已被翻译为其他语言版本，并包含在各自 语种的MedDRA 发布内容中。

MedDRA （医学字典用于监管活动） 是一个国际标准化的医学术语系统，广泛应用于药物安全性监测和不良事件的编码。 使用步骤 定义不良事件 ：不良事件是指在临床试验期间，参与者接受干预后发生的任何医疗事件或不良健康状况，无论其是否与治疗相关。

目前MedDRA作为新药注册用医学术语集，适用于政府注册管辖下所有的人用医疗和诊断产品的安全报告。 术语范围包括：体征、症状、疾病、诊断、适应症、各类检查的名称与定性结果、外科以及内科的各种处置、病史等等。

MedDRA is a clinically-validated international medical terminology used by regulatory authorities and the regulated biopharmaceutical industry. The terminology is used through the entire regulatory process, from pre-marketing to post-marketing, and for data evaluation, and presentation. Why MedDRA? How to subscribe? What are Coding Conventions?

MedDRA 是供监管机构和受监管的生物制药行业使用 的临床验证的国际医学术语集，在上市前到上市的整 个监管过程中，用于数据的录入、检索、评价和展示。