At the most specific level, called “Lowest Level Terms” (LLTs), there are more than 80,000 terms which parallel how information is communicated. These LLTs reflect how an observation might …

Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA，中文名：监管活动医学词典)是在ICH的主办下编制的医学标准术语集，用于整个监管过程（上市前至上市后）包括数据的录入、检索、 …

meddra术语选择参考 ：meddra term selection: points to consider（术语选择考虑要点文档），是组织制定编码原则的基础，为企业和监管机构提供术语选择建议，提高其选择性和一致性，促 …

2021年3月22日 · 国际医学用语词典 (Medical Dictionary for Regulatory Activities),简称MedDRA，是目前载临床试验过程中应用较多的AE 编码词典。 在其诞生之前，已有较多的 …

1、监管活动医学词典（MedDRA） 是供监管机构和受监管的生物制药行业使用 的临床验证的国际医学术语集，在上市前到上市后的整个监管过程中，用于数据的录…

《监管活动医学词典》 (MedDRA) 术语集是在“人用药品技术要求国际协调理事会”(ICH) 的主办下编制的国际医学术语集。 本指南对该术语集的编制、范围和结构作了说明。

MedDRA 是供监管机构和被监管的生物制药行业使用的临床验证的国际医学术语集,在上市前到上市后的整个监管过程中,用于数据的录入、检索、评价和展示。 什么是编码规则? 不要用机构 …

新版 MedDRA 可能提供更具体的 LLT。可以在《MedDRA 入门指南》（附录 B “MedDRA 概念描述”）中查看对许多 MedDRA 术语/概念的解读和使用说明，附录 B 也可在 MedDR A 网页浏 …

MedDRA 是一个大型术语集，其中的低位语（LLT）非常具体（“详细”），用于精确记录报 告人的言辞（原始报告用语“verbatim term”）。LLT 通常是上级术语——首选语（PT）—— 的同义 …

MedDRA 版本分析工 (MVAT) •线上工 (https://tools.meddra.org/mvat) •用户免费使用 •特征 –生成版本报告（对比任意两个版本，可以导出报告） –数据影响报告（识别版本转换对上传到 …