Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA，中文名：监管活动医学词典)是在ICH的主办下编制的医学标准术语集，用于整个监管过程（上市前至上市后）包括数据的录入、检索、评价和呈现，其用户包括监管机构和工业界。 MedDRA可用于信号检测和临床症状监测，其症状包括多系统或器官，使用其多轴层次结构或通过标准MedDRA分析查询（SMQ）的特殊功能。 MedDRA约含80000个术语，每个术语均有一个唯一的8位阿拉伯数字代码，共包含五个层 …

大多数损伤、中毒及手术并发症术语位于SOC-各类损伤、中毒及手术并发症下，并将其作为主SOC 对于敷贴、植入或注射部位反应的PT，其主SOC为全身性疾病及给药部位各种反应，但这些部位感染的主SOC为感染及侵染类 项目使用中应如何选择编码字典版本：

斥的平行轴。MedDRA 的术语具有“ 多轴性”,即一个术语出现在多个 SOC 中,并根据不同的类别分组(如:按病因或发病部位),这些术语可以在不同的数据集进

ICH公开竞标任命了MedDRA维护和支持服务组织（MSSO)，在ICH管理委员会的监督与指导下工作。 该机构与国际制药企业协会联合会（IFPMA）缔结合约，负责MedDRA的维护、发行与进一步开发，成为执行MedDRA术语集的必要组成部分。 MedDRA自出版以来，每季度更新一次。

ほとんどの眼瞼に関する用語は「SOC; 眼障害 (Eye disorders)」 をプライマリーSOC とし、「SOC; 皮膚および皮下組織障害 (Skin and subcutaneous tissue disorders)」 をセカンダリーSOCとしている。

MedDRA 浏览器中的“层级结构分析”功能可以通过LLT/PT导出完整的标准化上层结构。 有些电子编码系统，在编码员选择 LLT 之后还要求继续选择 SOC，这样的设置是错误的，请与软件开发者联系修改设置。

•ICH-endorsed “MedDRA Term Selection: Points to Consider” document “MedDRA is a standardized terminology. It is considered essential that ad hoc structural changes in MedDRA not occur. The assignment of terms across SOCs is pre-determined within the terminology and should not be altered by users.”

MedDRA-SOC中英对照-根据MedDRA官方文件,整理了系统器官分类SOC的中英文对照

常见问题 对于多轴性术语,如何选择SOC? 如果觉得主SOC 不合适怎么办? 次SOC 有什么用呢? 我的数据系统里只包含主SOC 路径,如何获得完整的上层结构呢?

The MedDRA MSSO makes the following recommendations to the users of MedDRA in the reporting of spontaneous single case reports and pre-market single case reports: