
默沙东新药MK-3475A注射液在中国获批临床,拟开发治疗肺癌
钛媒体App 3月22日消息,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,默沙东 (MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。 根据默沙东公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射 (SC)剂型,目前正在海外开展3期临床研究。 免责声明:本内容来自腾讯平台创作者,不代表腾讯新闻或腾讯网的观点和立场。 钛媒体App 3月22日消息,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,默沙东 (MSD)1类新药MK …
默沙东 (MRK.US)新药MK-3475A注射液在中国获批临床 拟开发治疗 …
2023年3月22日 · 智通财经获悉,3月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)官网公示,默沙东 (MRK.US) (MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。 根据默沙东公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射 (SC)剂型,目前正在海外开展3期临床研究。 帕博利珠单抗 (商品名为可瑞达,Keytruda)是默沙东开发的PD-1抑制剂,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,释放PD-1信号通 …
Merck Announces FDA Acceptance for Review of MK-3475 …
2014年5月6日 · Priority Review Designation for MK-3475 BLA for Proposed Indication of Unresectable or Metastatic Melanoma in Patients Who Have Been Previously Treated with Ipilimumab. Advancing New Phase 3 Studies with MK-3475 in Adjuvant Melanoma, Previously-Untreated Non-Small Cell Lung Cancer, Advanced Head & Neck and Bladder Cancers.
MSD最有前景的免疫肿瘤药物MK-3475取得明显竞争优势 - 丁香园
2014年5月9日 · 默沙东为其最有前景的PD-1癌症药物MK-3475赢得了优先审评权,FDA要在10月28日前对新一波的免疫肿瘤药物做出首个重大决定,这款药物有望改变肿瘤药物市场的游戏规则。 用于黑色素瘤的MK-3475的处方药申报者付费法案日期正在逼近,这款药物还赢得了FDA突破性治疗药物资格,所有这些有望使默沙东在这一领域获得首张入场券,而其竞争对手Nivolumab的缓慢推进一直受到质疑。 默沙东急需这些吹嘘的权利。 该公司一直在推动重大重组,在多年未获 …
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【重磅!】默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物Keytruda(Pembrolizumab,MK …
2016年8月14日 · 在肿瘤PD-L1表达呈阳性且在至少一次含铂系统治疗后发生疾病进展的NSCLC受试者中评价pembrolizumab(MK-3475)与多西他赛治疗相比的OS, PFS,ORR,DOR以及安全性和耐受性。 受试者信息: 年龄:18岁 (最小年龄)至 无岁 (最大年龄) 性别:男+女. 健康受试者:无. 目标入组人数:国际多中心试验:总体740人, 中国600人. 入选标准: 同意参加试验,并签署书面知情同意书。 在签署知情同意书当日已年满18周岁。 受试者必须出生、生长并居住在入 …
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Wrist: it can fit in about 19 cm. recipient information.
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PD-1靶向药物MK-3475治疗转移性黑色素瘤 - 搜狐
2017年5月15日 · MK-3475 (pembrolizumab) 就是一种针对程序性细胞死亡受体1 (PD-1)的全人源化单克隆抗体,于2014年9月被FDA批准用于晚期黑色素瘤的治疗,是首个在美国上市的阻断PD-1的抗体类药物。 这类药物一般用于既往ipilimumab治疗后病情恶化或对BRAF抑制剂耐药的BRAFV600E基因突变无法手术的局部晚期及转移性黑色素瘤患者的治疗。 过往开展的一项I期临床研究表明,入组的441例黑色素瘤晚期患者接受pembrolizumab治疗后,1年生存期可达71%, …
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