
吸入制剂微细粒子空气动力学粒径分布评价方法研究
2023年11月27日 · 空气动力学质量中值经(mass median aerodynamic diameter, MMAD)是控制颗粒在肺部沉积位置的重要变量,几何标准偏差(geometric standard deviation, GSD)表征是药物颗粒粒度分布曲线形状,越接近于1说明粒度分布越窄。
Mass Median Aerodynamic Diameter - ScienceDirect
The MMAD and GSD range was 1.4–1.6 µm and 2.3–3.0, respectively. In a study of CNFs (vapor grown), by DeLorme et al. (2012), the diameter was 158 nm (range of 40–350 nm), length was 5.8 μm (range of 1–14 μm); content >99.5% carbon (with <0.003% iron); specific surface area (BET method): 13.8 m 2 /g.
Factors Influencing Aerodynamic Particle Size Distribution of ...
The residual APSD is characterized by the residual mass median aerodynamic diameter (MMAD) and the geometric standard deviation (GSD). The MMAD signifies the aerodynamic diameter at which half of the aerosolized drug mass lies below the stated diameter.
微细粒子剂量-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
2017年3月4日 · MMAD :mass median aerodynamic diameter,质量中值空气动力学粒径;是指大于和小于该空气动力学直径的粒子质量各占总质量的一半,是衡量“平均”粒径的有效工具。 GSD:geometric standard deviation,几何标准偏差;是一个无量纲参数,为累积分布低于84. 1%和15. 9%粒子的空气动力学直径 ( μm)比值。 FPD:fine particle dose,微细粒子剂量;指随驱动从装置发射的、以小于规定极限的空气动力学粒径存在的活性剂的总质量。 如果没有明确 …
Copley Scientific - 了解多级撞击器数据:需要测量哪些指标,为什 …
空气动力粒径分布 (MMAD)、几何标准偏差 (GSD) 和细颗粒粒度 (FPF) 等关键指标是本文的关注重点。 但我们还会考虑高效数据分析 (EDA) 原则和成效。 我们的重点不是数学, 我们可以使用软件解决这 一问题,我们关注的是概念,以用来表征OIP的指标以及原因。 了解原始数据。 首先要注意的是,多级撞击器无法对OIP释放的 总剂量 进行粒径测量。 相反,它描述的是撞击器内质量 (ISM),也就是肺部药物递送领域最感兴趣的部分。 测试装置非粒径测量元件包括吸嘴、吸入 …
吸入制剂微细粒子剂量方法开发及验证 - 丁香园论坛
通过雾化时间的改变,以FPD、FPF、MMAD和GSD为指标进行评价,来考查测试方法的耐用性。
吸入制剂微细粒子剂量方法开发及验证 - 知乎
吸入制剂 系指原料药物溶解或分散于适宜介质中,以气溶胶或蒸气形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂。 其包括 吸入气雾剂 、 吸入粉雾剂 、 吸入喷雾剂 、 吸入液体制剂 和可转变成蒸气的制剂。 《中国药典》 2020版四部通则0111“吸入制剂”中项下对“ 微细粒子剂量 ”做出了明确规定:除另有规定外,照吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法(通则0951)检查,照各品种项下规定的装置与方法,依法测定,计算微细粒子剂量,应符合规定。 可见微细粒子剂 …
气雾剂、粉雾剂、吸入制剂的MMAD与GSD三种计算方法介绍.pdf
2018年5月21日 · The two terms associated with aerodynamic particle sizing, Mass Median Aerodynamic Diameter (MMAD) and the GSD (Geometric Standard Deviation), are calculated by manually plotting the cumulative percent data versus the 4 1 aerodynamic diameter of each stage on log-probability paper and / 9 2 / 0 fitting a straight line.
0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法 - 中国药典、药品标 …
雾滴(粒)分布和微细粒子剂量是评价吸入制剂质量的重要参数。 吸入制剂的雾滴(粒)大小,在生产过程中可以采用合适的显微镜法或光阻、光散射及光衍射法进行测定;但产品的雾滴(粒)分布,则应采用雾滴(粒)的空气动力学直径分布来表示。 装置1(双级撞击器) 仪器装置装置各部分如图1所示。 玻璃仪器允许误差±1mm。 仪器照图1安装,除另有规定外,于室温下进行操作。 在第一级分布瓶D中,加入各品种项下规定的溶剂7ml作为吸收液,在第二级分布瓶H中加入各 …
WHAT IS A GSD? The GSD or geometric standard deviation, together with the mass median aerodynamic diameter (MMAD), are the two metrics used to describe the aerodynamic particle size distribu-tion (APSD) both of airborne particles/aerosols and those emitted by orally inhaled and nasal drug delivery devices.