耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）是全球首个靶向IgA肾病源头--肠道黏膜免疫的对因治疗新药，是 首个同时被 美国FDA 、 欧洲EMA 、中国NMPA 三大权威药监机构批准用于治疗IgA肾病的创新药物，也是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。 此次耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）获得适应症附条件批准上市，正式开启了IgA肾病对因治疗时代！ 1.耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊），适合哪些肾病患者？ 耐赋 …

2023年6月21日 · NefIgArd是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入364例具有进展至终末期肾病风险的原发性IgA肾病患者，在目前标准的支持治疗（最大耐受剂量RAS抑制剂）基础上联合口服Nefecon（16 mg/d，n=182）或安慰剂（n=182）治疗9个月，之后停药监测15个月。 NefIgArd研究分为A、B两部分：A部分包括9个月盲法治疗期和3个月停药随访期，以尿蛋白肌酐比（UPCR）为主要终点；B部分则包括再延续12个月的双盲停药随访期，并 …

2023年11月24日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局 (NMPA)已批准耐赋康® (Nefecon®)的新药上市许可申请 (NDA)，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。 [2] 2024年5月14日，IgA肾病治疗新药布地奈德肠溶胶囊（耐赋康）在上海瑞金医院开出首张处方。 [3-4] 高密度聚乙烯瓶包装，配儿童防护盖。 120粒/瓶。 [8] 密闭，不超过30℃保存。 [8] 本品活性成份为布地奈德。 化学名称：16α, 17α- [（22R, S）-丙基亚甲基二氧-孕甾-1, 4-二烯]-11β, 21-二羟基-3, 20- …

2024年7月31日 · Nefecon ® is a targeted-release formulation of the corticosteroid budesonide, which became the first treatment approved by the US Food and Drug Administration (FDA; brand name, TARPEYO ®) and European Medicines Agency (EMA; KINPEYGO ®) for patients with primary IgAN at risk of rapid disease progression, after demonstrating clinically ...

2023年9月9日 · The gut mucosal immune system is implicated in its pathogenesis, and Nefecon is a novel, oral, targeted-release formulation of budesonide designed to act at the gut mucosal level. We present findings from the 2-year, phase 3 NefIgArd trial of …

Nefecon is a novel, oral, targeted-release budesonide formulation designed to inhibit galactose-deficient IgA1 formation underlying IgAN pathophysiology. We present findings in patients with IgAN from mainland China participating in the 2-year, multicenter, randomized, double-blind, phase 3 NefIgArd trial of nefecon.

Nefecon (耐赋康)是口服靶向布地奈德迟释胶囊，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括Peyer’s淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。 Nefecon (耐赋康)治疗1疗程是9个月，许多IgA肾友都非常关心它的实际效果。 中国已经有第一批IgA肾病患者在海南瑞金医院用上药 …

2023年9月22日 · Nefecon是全球首个被美国FDA和欧洲EMA两大权威药监机构获批用于IgA肾病对因治疗的创新药物，是一种迟释的布地奈德胶囊，通过特殊的制作工艺，将布 ...

2023年3月14日 · Nefecon (耐赋康) 是由Calliditas开发的口服靶向布地奈德迟释胶囊， 2019年6月，云顶新耀与Calliditas 签订独家授权许可协议， 获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化 Nefecon的权利；该协议于 2022 年 3 月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于NeflgArd. NeflgArd是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究， 旨在两年研究期间（9个月Nefecon或安慰剂治疗+15个月停药随访） 评估 Nefecon，或与RAS 抑制剂联用的疗效和安 …

Nefecon：通过特殊的制作工艺，靶向作用于回肠末端的黏膜 B 细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发 IgA肾病 的Gd-IgA1产生，进而在发病机制上游阶段治疗IgA肾病。