耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）是全球首个靶向IgA肾病源头--肠道黏膜免疫的对因治疗新药，是 首个同时被 美国FDA 、 欧洲EMA 、中国NMPA 三大权威药监机构批准用于治疗IgA肾病的创新药物，也是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。 此次耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）获得适应症附条件批准上市，正式开启了IgA肾病对因治疗时代！ 1.耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊），适合哪些肾病患者？ 耐赋 …

2023年11月24日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准耐赋康®(Nefecon®)的新药上市许可申请(NDA)，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。

耐赋康 ® (NEFECON ®)是布地奈德肠溶胶囊，作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，能减少50%肾功能下降 1，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66% 2，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年 3。 同时布地奈德首过代谢程度达90% 4，具有良好的安全性。 耐赋康 ® 专为IgA肾病患者研制，每颗胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊 …

耐赋康®（Nefecon®）是云顶新耀生物制药公司研发的口服 布地奈德 靶向释放制剂，是全球唯一对因治疗IgA肾病的药物，能减少50%的肾功能下降，延缓超过10年进展至透析或肾移植，且安全性良好。

NEFECON ® is a patented oral, delayed release formulation of budesonide, a corticosteroid with potent glucocorticoid activity and weak mineralocorticoid activity that undergoes substantial first pass metabolism. The formulation is designed as a delayed release capsule that is enteric coated so that it remains intact until it releases ...

2023年3月14日 · Nefecon (耐赋康) 是由Calliditas开发的口服靶向布地奈德迟释胶囊， 2019年6月，云顶新耀与Calliditas 签订独家授权许可协议， 获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化 Nefecon的权利；该协议于 2022 年 3 月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于NeflgArd. NeflgArd是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究， 旨在两年研究期间（9个月Nefecon或安慰剂治疗+15个月停药随访） 评估 Nefecon，或与RAS 抑制剂联用的疗效和安 …

2024年10月22日 · 耐賦康 ® (nefecon ®)是布地奈德腸溶膠囊，作為全球首個對因治療iga腎病的藥物，是靶向腸道黏膜b細胞的免疫調節劑，能減少50%腎功能下降 [1] ，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66% [2] ，預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩了12.8年 [3] 。

2024年12月19日 · 耐賦康 ® (NEFECON ®)是布地奈德腸溶膠囊，作為全球首個對因治療IgA腎病的藥物，是靶向腸道黏膜B細胞的免疫調節劑，能減少50%腎功能下降 [1]，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66% [2]，預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年 [3]。 同時布地奈德首過代謝程度達90% [4]，具有良好的安全性。 耐賦康 ®...

Nefecon作为一种新型口服 布地奈德迟释胶囊，是靶向肠道黏膜的免疫调节剂，对因治疗IgA肾病，具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性， 首过代谢 程度达90%，具有良好的安全性。 既往研究初步表明，Nefecon治疗IgA肾病患者在减缓估算 肾小球滤过率 （eGFR）下降及降低蛋白尿方面具有临床意义的获益，其有望成为第一个针对疾病源头的治疗方法。 为此展开了为期2年的 III期 研究，以进一步观察Nefecon的疗效和安全性，夯实其在IgA肾病治疗中的领先地位。 研究设计.

Nefecon was approved for the reduction of kidney function loss in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) at risk of disease progression, based on the 2-year NeflgArd trial findings (Lafayette. Lancet 2023;402:859). Nefecon 16 mg/d for 9 months (mo.) led to a statistically significant benefit in time-weighted average estimated ...